D e c l a r a c i ó n d e C o n f o r m i d a d
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
Fabricante:
Domicilio:
Designación del Producto:
Tipo, Modelo:
Aquí declaramos que los productos antes mencionados cumplen con los requisitos de
las Directiva EC 93/42/EEC y lo siguiente:
Estándares de Sistema
de Calidad Aplicados:
Cuerpo notificado RWTÜV
MDD anexo II aplicado
Normas de seguridad aplicadas:
Acatamiento de EMC a:
Contacto Europeo:
®Registrado. Patente y Marca Comercial en EE.UU. y otros países.
0044
Sunrise Medical
División de Productos Respiratorios
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 EE.UU.
Compresor/Nebulizador
3655SE & 3655U DeVilbiss®
ISO9001/ISO13485
IEC60601-1:1988 incluso A1 & A2
EN60601-1-2 (2001)
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollarston, West Midlands DY8 4PS
Inglaterra
44 138 444 6688
21
SE-655