Съображения За Пациентите; Показания; Одобрени Потребители; Среда На Употреба - Halyard EZstim III Manuel D'utilisation

препоръчителни температури.
• Не използвайте други модели кабели, различни от определените за
ES500.
• Този уред е тестван и функционира правилно едновременно
с електрохирургично оборудване само когато са изпълнени
следните условия:
• Уредът работи в режим на силен изходящ ток със свързан
набор от отвеждащи проводници NSL-5
и
• Мястото за електрохирургия е на разстояние най-малко 30 cm
от кабелите за електродите на стимулатора за пациента.
• Използвайте само алкални батерии в ES500.
• Ако уредът ще се съхранява за по-продължителен период от
време, извадете батерията.
• Не използвайте уреда, ако има доказателства за утечка на батерията.
СЪОБРАЖЕНИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ
• При пациенти с пейсмейкъри или сърдечни аномалии лекуващият
лекар трябва да одобри използването на уреда, поради риск от
микроудар.
• Пациенти с нервно-мускулни заболявания, симптоми на миастения
гравис, парализа на Бел, мускулна слабост или парализа може да
не реагират нормално на стимулация на нервите. Може да се окаже
трудно или невъзможно е да се тълкуват реакциите в зависимост от
степента на мускулна релаксация, дължаща се на миорелаксанти.
• Електродите не трябва да се залепват върху участък от кожата, за
който има съмнение за нараняване, възпаление или друга налична
или подозирана патология.
• Тетаничната стимулация може да бъде неприятна за пациенти в
пълно съзнание. Препоръчително е тетаничната стимулация да се
извършва само под анестезия.
ПОКАЗАНИЯ
EZstim*III е захранван от батерия стимулатор на периферните нерви /
локатор на нерви с две (2) показания за употреба:
(1) В режим силен изходящ ток (0,05–80 mA) устройството се използва
за следене на ефектите от релаксантите на скелетната мускулатура
по време на обща анестезия.
(2) В режим слаб изходящ ток (0,05–5,0 mA) устройството се използва
като локатор на нерви и помага за разполагане на върха на
хиподермалната игла в близост до нерва, към който се прилага
местна анестезия в процедурите за регионален нервен блок.
ОДОБРЕНИ ПОТРЕБИТЕЛИ
Това устройство трябва да се използва само от квалифициран лекар
или медицински специалист с необходимите общи знания и умения и
такива за анестезия с регионален блок.
СРЕДА НА УПОТРЕБА
Болници с помещения за извършване на клинични процедури,
операционни зали, отделение за интензивни грижи, зали
за възстановяване и предоперативни зали. Изключения се
допускат за средите на употреба, посочени по-горе, в близост до
високочестотно хирургично оборудване и зали с радиочестотна
изолация с инструменти, като магнитно-резонансни скенери, където
интензивността на електромагнитните смущения е висока.
РАЗДЕЛ 2 – ОБЩО ОПИСАНИЕ И СПЕЦИФИКАЦИИ
2.A. ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
EZstim * III ES500 е едновременно стимулатор на периферните нерви
с постоянен ток (режим СИЛЕН изходящ ток) и локатор на периферни
нерви (режим СЛАБ изходящ ток). Режим на подавания изходящ ток
се определя от модела на кабела за отвеждане към пациента, свързан
към уреда.
• Когато се свърже кабелът за отвеждане към пациента NSL-5
(червено и черно), уредът автоматично се настройва към режима
на СИЛЕН изходящ ток (от 0,05 до 80 mA), без избран режим на
стимул (нулев режим). Когато потребителят избере режим на
стимул (1 или 2 Hz потрепване, 50 Hz тетанус, 100 Hz тетанус, двоен
бърз електрически преход/пик или поредица от четири импулса),
уредът функционира като стимулатор на нерви за мониторинг на
последиците от миорелаксанти на нервномускулната връзка.
• Когато към пациента се закачи кабелът за отвеждане към пациента
RBW-5U, уредът автоматично се настройва към режима СЛАБ
изходящ ток (от 0,05 до 5,0 mA). В този режим уредът функционира
като локатор на нерви за използване в процедурите за регионален
нервен блок.
2.B. СПЕЦИФИКАЦИИ НА ПРОДУКТА
1. Размер: 8,5 cm Ш x 16,3 cm Д x 5 cm В (включително копчето)
Максимална дължина на кабел NSL-5: 157 см
Максимална дължина на кабел RBW-5U: 157 см
2. Тегло: 275 g с 9V батерия
3. Условия за съхранение:
а. от -40° до 70° Целзий (C)
б. от 10 % до 90 % относителна влажност (RH) без кондензация
4. Работна среда:
а. от 10° до 40° C
б. от 10 % до 90 % относителна влажност (RH) без кондензация
5. Работна височина над морското равнище: ≤ 3000 метра
6. Очакван срок на експлоатация 5 години
7. Батерия Една 9V алкална батерия
Внимание: Използвайте само алкални батерии в ES500
Когато към уреда се закачи кабелът за отвеждане към пациента
NSL-5, той работи в режима СИЛЕН изходящ ток като стимулатор на
периферните нерви и се прилага следното:
Работен параметър Спецификация на режим Силен
изходящ ток
Изходящ ток 0,05 mA–80 mA (± 5% от 1,0 mA–80
mA при натоварване от 3,74K Ohms
или по-малко)
Време за покачване < 75 микросекунди
на импулса
Широчина на импулса 200 микросекунди ± 10%
Честота на импулса Схема на потрепване: 1 Hz или 2
Hz ± 5%
Тетаничен импулс: 50 Hz или 100
Hz ± 5%
Когато към уреда се закачи кабелът за отвеждане към пациента
RBW-5U, той работи в режим на СЛАБ изходящ ток като локатор на
периферни нерви и тогава важи следното:
Работен параметър
Изходящ ток
Спецификация на режим СЛАБ
изходящ ток
0,05 mA–5,0 mA (± 3% от 0,1–5,0
mA при натоварване от 11,5K Ohms
или по-малко)
45