Table des Matières
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3 Sécurité
3.1 Incidents graves
On entend par « incident grave » tout incident ayant entraîné, susceptible d'avoir entraîné ou
susceptible d'entraîner directement ou indirectement l'une des conséquences suivantes :
–
la mort d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne,
–
une grave dégradation, temporaire ou permanente, de l'état de santé d'un patient, d'un
utilisateur ou de toute autre personne,
–
un danger grave pour la santé publique.
Tous les incidents graves doivent être signalés au fabricant et aux autorités compétentes.
3.2 Manipulation correcte et contrôle du dispositif
L'utilisation incorrecte du dispositif peut entraîner des blessures chez le patient, l'utilisateur et
toute autre personne.
Seules les personnes possédant la qualification médicale nécessaire et familiarisées avec
l'utilisation du dispositif sont autorisées à l'utiliser.
S'assurer que le dispositif est conçu pour l'intervention prévue avant toute intervention.
Vérifier les points suivants avant et après chaque utilisation des dispositifs :
–
Parfait fonctionnement
–
Endommagement
–
Modification de la surface
–
Pour plusieurs composants : intégralité et assemblage correct
Ne jamais réutiliser de dispositifs endommagés.
Éliminer le dispositif correctement.
Ne jamais laisser de composants brisés dans le corps du patient.
Ne pas solliciter mécaniquement le dispositif de façon excessive.
Ne pas redresser des dispositifs tordus dans leur position d'origine.
3.3 Dispositifs stériles
Le dispositif est un dispositif stérile. Des mesures particulières sont nécessaires pour assurer
la stérilité du dispositif. Si ce dernier n'est pas stérile, il présente un risque infectieux pour le
patient.
N'ouvrir l'emballage stérile que juste avant l'utilisation du dispositif.
Contrôler la date de péremption du dispositif avant son utilisation.
Contrôler le parfait état de l'emballage du dispositif avant son utilisation.
Si la date de péremption est dépassée ou si l'emballage est endommagé, la stérilité du
dispositif n'est plus assurée.
Ne plus utiliser le dispositif.
Éliminer le dispositif correctement.
3.4 Article à usage unique
Les articles à usage unique ne sont plus sûrs après utilisation. S'ils sont réutilisés, il existe un
risque d'infection et de blessure pour les patients, les utilisateurs et les tiers.
Il est interdit de retraiter des articles à usage unique.
Manuel d'utilisation • Set de tuyaux • 97000323_FR_V2.0_11-2021_IFU_CE-MDD
Sécurité
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