Показания За Употреба; Предпазни Мерки - Abbott Prostar XL Mode D'emploi

В цилиндъра на устройството се съдържа маркерен лумен,
като интраартериалният порт на лумена е разположен
в игловия водач .
Маркерният лумен излиза проксимално от главинната част
на устройството . Маркерният лумен позволява обратното
изтичане на кръв от феморалната артерия и гарантира
правилно поставяне на устройството . Цилиндърът се върти
независимо от основния вътрешен модул на устройството
и е проектиран за подготовка на кожния канал . Въртенето
на цилиндъра се осъществява чрез натискане на
блокиращите лостчета, излизащи от главинната част .
Prostar XL се въвежда по стандартен 0,97 mm (0,038")
(или по-малък) водач .
Системата Prostar XL PVS се състои от устройство
10F Prostar XL и устройство за избутване на възли .
Устройството за избутване на възли служи за придвижване
на готовия възел до артериотомията .
Устройството Prostar XL и устройството за избутване на
възли са показани на Фигура 1.
Prostar XL Percutaneous Vascular Surgical System
A. Prostar Device
Фигура 1
B. Perclose Knot Pusher
Перкутанна съдова хирургична система Prostar XL
A . Устройство Prostar
Б . Устройство за избутване на възли
ПОкаЗаНиЯ За УПОТрЕБа
Перкутанните съдови хирургични системи Prostar XL
са предназначени за перкутанно подаване на конци за
затваряне на места на достъп на общата феморална
артерия, с което се намалява времето до постигане на
хемостаза и раздвижване на пациентите (пациентът върви
три метра), при пациенти, подложени на катетеризация .
Системата Prostar XL PVS намалява времето до
изписване на пациентите, подложени на диагностични
катетеризационни манипулации, при които не е имало
усложнения (вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и СПЕЦИАЛНИ
ПОПУЛАЦИИ ОТ ПАЦИЕНТИ) .
Системата Prostar XL PVS е проектирана за употреба с
дезилета 8,5 до 24F .
ПрОТиВОПОкаЗаНиЯ
Няма известни противопоказания за употребата на
този уред . Обърнете внимание на Предупреждения,
Предпазни мерки и Специални популации от пациенти .
ПрЕДУПрЕЖДЕНиЯ
Не използвайте устройството Prostar XL PVS или
допълненията, ако опаковката или стерилната обвивка
са били отваряни или повредени или ако елементите
изглеждат повредени или дефектни .
НЕ СТЕРИЛИЗИРАЙТЕ И НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПОВТОРНО .
Устройството Prostar XL PVS и допълненията са
предназначени само за еднократна употреба .
Не използвайте системата Prostar XL PVS, ако
стерилността на полето е нарушена и е възможно
бактериално замърсяване на дезилето или околните
тъкани, тъй като едно такова нарушаване на стерилността
на полето може да завърши с инфекция .
RELEASED
A .
A.
Б .
B.
8
Не използвайте системата Prostar XL PVS, ако
пункционното място е разположено над най-долния
край на долната епигастрална артерия и/или над
ингвиналния лигамент, закрепен върху костна подложка,
тъй като такова пункционно място може да доведе до
ретроперитонеална хематома . Направете феморална
ангиограма, за да се уверите в разположението на
пункционното място .
Не използвайте системата Prostar XL PVS, ако
пунктирането преминава през задната стена или ако
има множествени пункции, тъй като те могат да
доведат до ретроперитонеална хематома .
Не използвайте системата Prostar XL PVS, ако
пункционното място е разположено на повърхностна
феморална артерия или дълбоката феморална артерия,
тъй като тези пункционни места могат да доведат до
псевдоаневризма, дисекация на вътрешните обвивки или
остро затваряне на съд (тромбоза на лумена на малка
артерия) . Направете феморална ангиограма, за да се
уверите в разположението на пункционното място .
ПрЕДПаЗНи МЕрки
1 . Системата Prostar XL PVS се доставя стерилна
и непирогенна в неотворена здрава опаковка .
Изделията се стерилизират с етиленов оксид и са
предназначени единствено за еднократна употреба .
Не стерилизирайте повторно . Съхранявайте на
хладно и сухо място .
2 . Преди употреба се уверете, че стерилната
опаковка на системата Prostar XL PVS не е
повредена при транспортирането . Преди употреба
проверете дали всички компоненти функционират
правилно . Бъдете внимателни по време на работа
с устройството, за да намалите възможността
от случайно счупване .
3 . Както при всички катетеризации, е възможна
инфекция . Съблюдавайте техника на стерилност
през цялото време, докато работите със системата
Prostar XL PVS . След манипулацията и изписването
от болницата следва да се положат подходящи
грижи за слабинната област, съгласно протокола
на болницата, за да се предотврати инфекция .
4 . Използвайте техника за пункция само на една
стена . Не пунктирайте задната стена на
артерията . Избягвайте поставяне на шев по
задната стена .
5 . Не вкарвайте устройството Prostar XL PVS
във феморалната артерия под ъгъл, по-голям
от 45 градуса спрямо надлъжната равнина на
артерията .
6 . Операторът трябва да е опитен и да използва
приетите хирургични техники според случая за
осигуряване на съответната надеждност на
възела .
7 . Няма ограничения за повторен достъп, ако минали
възстановявания на артериотомията са били
постигнати с устройство Abbott Vascular Suture
Mediated Device .
8 . Не придвижвайте и не изтегляйте устройството
Prostar XL при поява на съпротивление, докато не
определите причината за съпротивлението (вижте
глава Поставяне на Prostar XL устройство) . Трябва
да се избягва използването на допълнителна
сила или завъртане на Prostar XL PVs, тъй като
това може да доведе до значително увреждане на
съда и/или счупване на устройството, което пък
може да наложи интервенция и/или хирургично
отстраняване на устройството и възстановяване
на съда.