Abbott Prostar XL Mode D'emploi page 42

4 . Jos johtimen ulostuloporttia ei voida visualisoida:
4 .1 . Poista käsin ommelluumenien kieppiosat, jotta
ommelsilmukka tulee esiin .
4 .2 . Vedä ommelluumeneista ulos tulevia
ommelsilmukoita taaksepäin ja varmista, että
kaikki ompeleiden löysyys on poistettu .
4 .3 . Sulje ommelluumenit hemostaateilla .
4 .4 . Poista laitetta, kunnes johtimen ulostuloportti
voidaan visualisoida .
5 . Vie 0,97 mm:n (0,038 tuuman) (tai pienempi) johdin
johtimen ulostuloporttiin ja vaihda Prostar XL
-laitteen tilalle toinen Prostar XL -laite, sisäänvientiholkki
tai käytä perinteistä kompressiohoitoa . Jos johtimen
pujottamisessa käytetään apuna johtimensuoristinta, on
varottava laitteen johtimen poistumisportista katsottuna
distaalipäässä olevan hemostaattiventtiilin häiritsemistä .
toimenpide, jota noudatetaan neulanohjaimen hajotessa
neulan laukaisun jälkeen:
1 . Älä purista reisivaltimon sisäänvientikohtaa, kun vedät
Prostar XL -laitteen kudoskanavasta . Jos Prostar XL
-holkkiin kohdistuu liiallinen voima kohdan
kompression vuoksi laitteen poistamisen aikana,
neulanohjain voi särkyä.
2 . Älä kiristä solmua holkin ympärille . ompeleen
kiristäminen holkin ympärille Prostar XL -laitteen
poistamisen yhteydessä voi johtaa neulanohjaimen
särkymiseen.
3 . Älä kuljeta Prostar XL -laitetta eteenpäin tai vedä
pois vastusta vastaan ennen kuin vastuksen syy on
selvitetty . Jos Prostar XL -laitetta viedään eteenpäin tai
taaksepäin vastusta vastaan, laite voi mennä rikki.
4 . Huomaa: Vaikka ohjain näyttäisi olevan rikki, holkki
pysyy kiinni laitteessa pidikepysäyttimen kautta .
Prostar XL -laitteessa on turvajärjestelmä, joka estää
holkin irtoamisen laitteesta kokonaan .
5 . Kun haluat poistaa Prostar XL -laitteen neulanohjaimen
hajottua laitteen poiston aikana, arvioi, voidaanko
johtimen ulostuloportti visualisoida ihon yläpuolella .
5 .1 . Jos johdinta ei voida visualisoida, käytä
samanlaista ja samanaikaista taaksepäin
suuntautuvaa kiristysvoimaa sekä
pyörökädensijassa että laitteen kannassa .
5 .2 . Poista laitetta, kunnes johtimen ulostuloportti
voidaan visualisoida .
6 . Vie 0,97 mm:n (0,038 tuuman) (tai pienempi) johdin
johtimen ulostuloporttiin ja vaihda Prostar XL -laitteen
tilalle toinen Prostar XL -laite, sisäänvientiholkki tai
käytä perinteistä kompressiohoitoa . Jos johtimen
pujottamisessa käytetään apuna johtimensuoristinta, on
varottava laitteen johtimen poistumisportista katsottuna
distaalipäässä olevan hemostaattiventtiilin häiritsemistä .
PotILAAn HoIto toIMenPIteen JÄLKeen
1 . Aseta punktiokohtaan asianmukainen sidos .
2 . Tutki sisäänvientikohta sairaalan hoitokäytännön
mukaisesti .
KoMPLIKAAtIot
Prostar XL PVS -järjestelmän käyttöön liittyviä mahdollisia
komplikaatioita ovat mm:
• paikallinen suonen seinämän vamma, joka voi edellyttää
kirurgista korjausta
• valtimotrombi
• syvä laskimotrombi
• valeaneurysma
• hematooma
• paikallinen infektio
• hermovamma
• paikallinen pulssivajaus tai iskemia
• verenhukka, joka voi edellyttää verensiirtoa
RELEASED
•
•
suosItus PotILAAn JALKeILLe PÄÄsYn JA
KotIuttAMIsen suHteen
1 .
2 .
3 .
tuotetIeDot
Abbott Vascular Inc . on noudattanut perusteltua huolellisuutta
tämän tuotteen valmistuksessa . Abbott Vascular Inc . kieltää
kaikki, ilmaistut ja konkludenttiset takuut, lain tai muiden
seikkojen edellyttämät takuut, kaikki kauppakelpoisuutta tai
tiettyyn käyttötarkoitukseen sopivuutta koskevat konkludenttiset
takuut mukaan lukien mutta niihin rajoittumatta, koska
tämän tuotteen käsittely ja säilytys, samoin kuin potilaaseen,
diagnoosiin, hoitoon, leikkaustoimenpiteisiin ja muihin
Abbott Vascular Inc . -yhtiön hallinnan ulottumattomissa oleviin
seikkoihin liittyvät tekijät vaikuttavat suoraan tähän tuotteeseen
ja sen käytöstä saataviin tuloksiin . Abbott Vascular Inc . ei ole
vastuussa liitännäisistä tai seuraamuksellisista menetyksistä,
vahingoista tai kustannuksista, jotka suoraan tai välillisesti
johtuvat tämän laitteen käytöstä . Abbott Vascular Inc . ei
hyväksy, eikä valtuuta ketään muuta henkilöä hyväksymään
puolestaan, mitään muuta tähän tuotteeseen liittyvää vastuuta .
toIMItustAPA
Prostar XL -perkutaaninen suonikirurgiajärjestelmä
Prostar XL PVS -laite ja sen lisävarusteet ovat toimitettaessa
steriilejä ja pyrogeenittömiä, jos pakkaus on avaamaton
ja vahingoittumaton . Tuotteet on steriloitu eteenioksidilla
ja tarkoitettu kertakäyttöisiksi . Tätä kertakäyttöistä laitetta
ei voi käyttää uudelleen toisella potilaalla, sillä sitä ei ole
suunniteltu toimimaan tarkoitetulla tavalla ensimmäisen
käyttökerran jälkeen . Mekaanisten, fyysisten ja/tai kemiallisten
ominaisuuksien muutokset, joita voi esiintyä, kun laitetta
käytetään uudelleen, puhdistetaan ja/tai steriloidaan uudelleen,
saattavat vaarantaa rakenteen ja/tai materiaalien eheyden
ja johtaa kontaminoitumiseen kapeiden rakojen ja/tai välien
vuoksi sekä heikentää laitteen turvallisuutta ja/tai suorituskykyä .
Alkuperäisten merkintöjen puuttuminen voi johtaa väärinkäyttöön
ja estää jäljitettävyyden . Alkuperäisen pakkauksen puuttuminen
voi johtaa laitteen vaurioitumiseen ja steriiliyden menetykseen
sekä aiheuttaa potilaan ja/tai käyttäjän vammautumisriskin . Ei
saa steriloida uudelleen . Säilytettävä viileässä ja kuivassa
paikassa .
Prostar ja Perclose ovat Abbott-konsernin tavaramerkkejä .
tämän kirjasen lopussa on kuvattu lääkintälaitteiden
tuotemerkinnöissä käytettävät graafiset symbolit.
42
paikallinen kipu
haavan aukeaminen
Potilas voi nousta jalkeille Prostar XL -laitteella toteutetun
toimenpiteen jälkeen, kun aktivoitu hyytymisaika on
normaali (150–180 s) .
Prostar XL -laitteella hoidetut potilaat voidaan ehkä
kotiuttaa sairaalasta nopeammin kuin perinteisellä
kompressiolla (eli manuaalisilla tai mekaanisilla
menetelmillä) hoidetut potilaat .
Ennen varhaisen kotiuttamisen harkitsemista on potilas
arvioitava seuraavien kliinisten seikkojen suhteen:
• rauhoittavien lääkkeiden käyttö
• antikoagulantti-, trombolyyttinen tai
antitrombosyyttihoito
• epävakaa sydämen tila
• verenpurkauma sulkukohdassa
• matala verenpaine
• kipuja kävellessä
• verenvuotoa sulkukohdassa
• mikä tahansa tarkkailua edellyttävä samanaikainen
sairaus
Edellä mainitut tekijät ovat yleensä johtaneet varhaisten
kotiuttamissuositusten siirtämiseen .
Kunkin järjestelmän sisältö:
Yksi (1) Prostar XL -perkutaaninen suonikirurginen laite
Yksi (1) Perclose Knot Pusher -solmuntyöntäjä