Abbott Prostar XL Mode D'emploi page 38

InDIKAAtIot
Prostar XL -perkutaanisia suonikirurgiajärjestelmiä käytetään
ompeleiden perkutaaniseen toimittamiseen suljettaessa
reisivaltimon sisäänvientikohta . Sen avulla lyhennetään
hemostaasiin ja kävelykykyyn tarvittavaa aikaa (potilas pystyy
kävelemään kolme metriä) . Tuotetta käytetään potilailla, joille
on tehty katetrointitoimenpide .
Prostar XL PVS -järjestelmä lyhentää potilaiden kotiuttamiseen
kuluvaa aikaa diagnostisten katetrointitoimenpiteiden jälkeen
aiheuttamatta terveydentilaan vaikuttavia komplikaatioita
(Katso VAROTOIMET ja ERITYISET POTILASRYHMÄT) .
Prostar XL PVS -järjestelmä on suunniteltu käytettäväksi
yhdessä koon 8,5–24F holkkien kanssa .
VAstA-AIHeet
Tämän laitteen käytölle ei ole tunnettuja vasta-aiheita . Katso
varoitukset, varotoimenpiteet ja erityiset potilasryhmät .
VAroItuKset
Prostar XL PVS -laitetta tai lisätarvikkeita ei saa käyttää, jos
pakkaus tai steriilipakkaus on avattu tai vahingoittunut tai jos
osat vaikuttavat vahingoittuneilta tai viallisilta .
ÄLÄ STERILOI TAI KÄYTÄ UUDELLEEN . Prostar XL PVS -laite
ja lisävarusteet ovat kertakäyttöisiä .
Älä käytä Prostar XL PVS -järjestelmää, jos steriili kenttä
on vaarantunut, jos holkissa tai ympäröivissä kudoksissa
on saattanut tapahtua bakteerikontaminaatio, koska steriilin
kentän vaarantuminen voi aiheuttaa infektion .
Älä käytä Prostar XL PVS -järjestelmää, jos punktiokohta
sijaitsee inferiorisen epigastrisen valtimon (IEA) inferiorisimman
reunan yläpuolella tai nivussiteen yläpuolella (luumerkkien
mukaan määritettynä), koska tällainen punktiokohta voi aiheuttaa
retroperitoneaalisen hematooman . Tarkista punktiokohdan sijainti
suorittamalla femoraalinen angiogrammi .
Älä käytä Prostar XL PVS -järjestelmää, jos punktio on tehty
posteriorisen seinämän läpi tai jos punktioita on useita,
koska tällaiset punktiot voivat aiheuttaa retroperitoneaalisen
hematooman .
Älä käytä Prostar XL PVS -järjestelmää, jos punktiokohta
sijaitsee pinnallisessa reisivaltimossa tai syvässä
reisivaltimossa, koska tällaiset punktiokohdat voivat aiheuttaa
pseudoaneurysman, intimaalidissektion tai suonen akuutin
sulkeutumisen (pienen valtimon luumenin tromboosi) . Tarkista
punktiokohdan sijainti suorittamalla femoraalinen angiogrammi .
VArotoIMet
1 . Prostar XL PVS -järjestelmä on toimitettaessa steriili
ja pyrogeenitön, jos pakkaus on avaamaton ja
vahingoittumaton . Tuotteet on steriloitu eteenioksidilla ja
tarkoitettu kertakäyttöisiksi . Ei saa steriloida uudelleen .
Säilytettävä viileässä ja kuivassa paikassa .
2 . Ennen käyttöä on tarkistettava, että Prostar XL PVS
-järjestelmä ja steriili pakkaus eivät ole vahingoittuneet
kuljetuksen aikana . Tarkista ennen käyttöä, että kaikki
osat toimivat oikein . Käsittele laitetta varovasti sen
särkymisen välttämiseksi .
3 . Infektiovaara on olemassa, kuten kaikkien
katetritoimenpiteiden yhteydessä . Noudata aina steriiliä
tekniikkaa käyttäessäsi Prostar XL PVS -järjestelmää .
Tulehdusten estämiseksi toimenpiteen ja sairaalasta
kotiuttamisen jälkeen nivusseutua on hoidettava
asianmukaisesti sairaalan käytäntöjen mukaisesti .
4 . Käytä yhden seinämän pistotekniikkaa . Älä puhkaise
valtimon takaseinämää . Vältä ompeleen sijoittamista
takaseinämään .
5 . Älä vie Prostar XL PVS -laitetta reisivaltimoon yli
45 asteen kulmassa valtimon pituussuuntaan nähden .
6 . Kokeneen käyttäjän tulee käyttää hyväksyttyjä kirurgisia
toimintatapoja, joita kirurgiset olosuhteet vaativat, jotta
solmusta tulee riittävän pitävä .
RELEASED
7 .
8 .
9 .
10 . Jos ommel katkeaa alkusolmun solmimisen jälkeen, tulee
11 .
12 .
13 .
14 .
15 .
16 .
17 .
erItYIset PotILAsrYHMÄt
Prostar XL PVS -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta ei
ole testattu seuraavissa potilasryhmissä:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
38
Jos aiemmat arteriotomioiden sulkemiset on suoritettu
käyttämällä Abbott Vascularin ommelvälitteistä laitetta,
uudelleen avaamista ei ole rajoitettu .
Älä kuljeta Prostar XL -laitetta eteenpäin tai vedä
sitä pois vastusta vastaan ennen kuin vastuksen
syy on selvitetty (katso kohta Prostar XL -laitteen
sijoitus) . Liiallista voimaa Prostar XL PVs -laitteen
kuljettamisessa tai kiertämisessä tulee välttää, koska
se voi johtaa merkittävään suonen vahingoittumiseen
ja/tai laitteen särkymiseen, mikä voi edellyttää laitteen
poistamista ja suonen korjausta interventio- ja/tai
kirurgisella toimenpiteellä.
Jos Prostar XL PVS -laitetta kuljetettaessa kohdataan
liiallista vastusta, vedä laite 0,97 mm:n (0,038 tuuman)
(tai pienempää) johdinta pitkin ja aseta sisäänviejäholkki
uudelleen tai käytä tavanomaista kompressiohoitoa .
varoa liiallisen voiman käyttöä, jos on tarpeen asentaa
toinen Prostar XL -laite tai sisäänviejäholkki . Vastuksen
välttämiseksi käytä riittävän pientä sisäänviejäholkkia,
jotta se voidaan viedä sisään ilman liiallista voimaa .
Jos Prostar XL -laitteen barrelin ympärillä on merkittävää
verenvuotoa, älä laukaise neuloja . Poista Prostar XL
-laite 0,97 mm:n (0,038 tuuman) (tai pienempää) johdinta
pitkin ja asenna sopivan kokoinen sisäänviejäholkki .
Poista Prostar XL -holkki ennen ompeleen kiristämistä .
Jos holkkia ei poisteta ennen ompeleen kiristämistä,
seurauksena voi olla holkin kärjen irtoaminen .
Tätä tai mitä tahansa muuta ommelmateriaalia
käytettäessä on oltava huolellinen, jotta käsittely ei
aiheuta vaurioita . Vältä puristusvaurioita, joita voi syntyä
käytettäessä kirurgisia instrumentteja, kuten pihtejä tai
neulanpitimiä .
Älä yritä laukaista Prostar XL -neuloja uudelleen sen
jälkeen, kun neulat on "peruutettu" holkkiin (katso osio
neeDLe BAcK-DoWn -teKnIIKKA .
Käytettäessä pre-close-tekniikkaa (Prostar XL -laitteen
ommelten asettaminen ennen sisäänvientikohdan
laajentamista yli 10F:n) ompeleet on verenvuodon
tyrehdyttämiseksi kiristettävä asteittain samalla, kun
sisäänviejäholkki poistetaan .
Käytä tavanomaisia kompressiomenetelmiä, jos vuoto
reisivaltimossa sijaitsevasta sisäänvientikohdasta jatkuu
Prostar XL PVS -laitteen käytön jälkeen .
Prostar XL -laitetta vietäessä on käytettävä
läpivalaisuohjausta mahdollisten verisuonivaurioiden
välttämiseksi .
potilaat, joilla käytetään kokojen < 8,5F tai > 24F
sisäänvientiholkkia katetrointitoimenpiteen aikana .
potilaat, joilla on avattu ja komprimoitu samanpuoleisia
valtimon sisäänvientikohtia 48 tuntia ennen sulkemista .
potilaat, joilla on sisäänvientikohtia muissa verisuonissa
kuin yleisesti käytetyssä reisivaltimossa
potilaat, joilla on verenpurkauma, valeaneurysma tai
arteriovenoosinen fisteli ennen holkin poistamista
potilaat, joilla on läpivalaisussa näkyvää kalkkeutumista
reisivaltimossa punktiokohdassa
potilaat, joilla on pienet reisivaltimot (< 5 mm läpimitaltaan)
potilaat, joilla on vakava katkokävely, lonkka- tai
reisivaltimon ahtauma, joka on yli 50 % läpimitasta, tai
joille on tehty aiempi ohitusleikkaus tai joille on asetettu
stentti punktiokohdan lähelle
potilaat, joilla on punktiokohtia verisuonisiirteissä
potilaat, joille on asennettu punktiokohtaan
aortansisäinen pallopumppu milloin tahansa ennen
toimenpidettä