Abbott Prostar XL Mode D'emploi page 27

9 . Als bij het opvoeren van het Prostar XL PVS-instrument
overmatige weerstand voelbaar is, trek het Prostar XL
instrument dan over een voerdraad van maximaal
0,97 mm (0,038 inch) terug en breng de inbrenghuls
opnieuw in of pas conventionele compressietherapie toe .
10 . Als de hechtdraad breekt nadat de eerste knoop
is gelegd, moet u oppassen dat u niet te veel
kracht gebruikt als het herinbrengen van een ander
Prostar XL instrument of andere inbrenghuls vereist is .
Om weerstand bij het inbrengen te voorkomen, gebruikt
u een inbrenghuls die klein genoeg is om zonder
overmatige kracht te worden ingebracht .
11 . Bij significante bloeding rondom de cilinder van het
Prostar XL instrument mag u de naalden niet plaatsen .
Verwijder het Prostar XL instrument over een voerdraad
van maximaal 0,97 mm (0,038 inch) en breng een
inbrenghuls van de geschikte maat in .
12 . Verwijder de Prostar XL huls voordat u de hechtdraad
aantrekt . Als u de huls niet verwijdert voordat u de
hechtdraad aantrekt, kan de tip van de huls losraken .
13 . Bij gebruik van dit of ander hechtmateriaal moet
u beschadiging door hantering vermijden . Voorkom
beschadiging door platdrukken als gevolg van het
gebruik van chirurgische instrumenten, zoals pincetten of
naaldhouders .
14 . Probeer Prostar XL naalden niet opnieuw te plaatsen
nadat de naalden in de huls zijn teruggeschoven
(zie 'neeDLe BAcK-DoWn'-tecHnIeK) .
15 . Bij gebruik van de 'pre-close'-techniek (aanbrengen van
hechtdraden van het Prostar XL instrument voorafgaand
aan het dilateren van de toegangsplaats tot meer
dan 10F), moeten hechtdraden geleidelijk worden
aangetrokken terwijl de inbrenghuls wordt verwijderd om
de hemostase te handhaven .
16 . Gebruik conventionele compressietechnieken als het
bloeden uit de femorale toegangsplaats aanhoudt na
gebruik van het Prostar XL PVS-instrument .
17 . Het Prostar XL instrument moet onder doorlichting
worden opgevoerd om mogelijk vaatletsel te voorkomen .
sPecIALe PAtIËntenPoPuLAtIes
De veiligheid en doeltreffendheid van het Prostar XL
PVS-systeem zijn niet vastgesteld voor de volgende
patiëntenpopulaties:
• Patiënten met inbrenghulzen < 8,5F of > 24F tijdens de
katheterisatieprocedure .
• Patiënten met ipsilaterale arteriële toegangsplaatsen
die binnen 48 uur vóór afsluiting zijn aangeprikt en
onderworpen aan compressie .
• Patiënten met andere arteriële toegangsplaatsen dan de
a . femoralis communis .
• Patiënten die een hematoom, een vals aneurysma of
een arterioveneuze fistel hebben voordat de huls wordt
verwijderd .
• Patiënten met kalk in de a . femoralis die onder
doorlichting zichtbaar is bij de toegangsplaats .
• Patiënten met kleine aa . femorales (diameter < 5 mm) .
• Patiënten met ernstige claudicatio, stenose van meer
dan 50% in de a . iliaca of a . femoralis of een eerdere
bypassoperatie of stentplaatsing in de omgeving van de
toegangsplaats .
• Patiënten met toegangsplaatsen in vasculaire grafts .
• Patiënten bij wie op enig moment eerder een intra-
aortale ballonpomp op de toegangsplaats is aangebracht .
• Patiënten met een ipsilaterale femorale veneuze huls
tijdens de katheterisatieprocedure .
• Patiënten bij wie de inbrenghuls moeilijk kan worden
ingebracht, of patiënten met meer dan 1 ipsilaterale
arteriepunctie bij het begin van de katheterisatieprocedure .
• Patiënten met bloedingen rondom de toegangsplaats
tijdens de procedure .
RELEASED
•
•
•
•
•
•
•
•
KLInIscHe ProceDure
Onderstaande instructies geven technische aanwijzingen, maar
maken een formele opleiding in het gebruik van het Prostar XL
PVS-systeem niet overbodig . De hieronder beschreven technieken
en procedures zijn niet bedoeld ter vervanging van uw ervaring
en oordeel bij de behandeling van individuele patiënten .
onderzoek en selectie van producten
1 .
2 .
3 .
4 .
overwegingen bij een arteriepunctie
1 .
2 .
3 .
Plaatsing van het Prostar XL instrument
Hieronder volgt de stapsgewijze plaatsing van het
instrument voor het sluiten van de toegangsplaats van
een katheterisatieprocedure via een inbrenghuls van de
toepasselijke maat.
Raadpleeg bij gebruik van de 'pre-close'-techniek (aanbrengen
van hechtdraden van het Prostar XL instrument voorafgaand aan
het dilateren van de toegangsplaats tot meer dan 10F) stap 7 in
het gedeelte Hechtdraadmanagement voor meer informatie .
1 .
2 .
3 .
27
Patiënten die glycoproteïne-IIb/IIIa-remmers krijgen vóór,
tijdens of na de katheterisatieprocedure .
Patiënten die nog geen 18 jaar zijn .
Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven .
Patiënten met hemorragische diathese of coagulopathie .
Patiënten die lijden aan morbide obesitas bij wie minder
dan een derde van de toegangsnaald boven de huidlijn
uitsteekt .
Patiënten met actieve huid- of systemische infectie of
inflammatie .
Patiënten met toegangsplaatsen boven de alleronderste
rand van de arteria epigastrica inferior en/of boven het
ligamentum inguinale, zoals met behulp van osteoïde
markers kan worden vastgesteld .
Patiënten met antegrade puncties .
De buitenzak waarin het Prostar XL PVS-systeem
is verpakt, verschaft de steriele barrière . Nadat
u de verpakking zorgvuldig heeft geïnspecteerd op
beschadiging van de steriele barrière, neemt u het
instrument uit de verpakking .
Wees altijd voorzichtig bij het hanteren van het instrument
om het risico dat het per ongeluk breekt te beperken .
Wees altijd voorzichtig als u aanvullende chirurgische
instrumenten, zoals pincetten, vaatklemmen of
naaldhouders, gebruikt tijdens het hanteren van het
instrument om het risico dat het instrument per ongeluk
breekt te beperken .
Controleer of de markeringspoort open is door het
lumen met fysiologische zoutoplossing te spoelen
totdat de oplossing uit de poort naar buiten komt .
Gebruik het Prostar XL PVs-instrument niet als het
markeringslumen niet open is.
Prik de voorwand van de a . femoralis communis aan
onder een hoek van ongeveer 45 graden .
Prik de zij- of achterwand van de a . femoralis niet aan .
Punctieplaatsen in de a . femoralis communis bevinden
zich idealiter onder het ligamentum inguinale en boven
de vertakking van de a . femoralis communis .
Maak vóór de plaatsing van het Prostar XL instrument
een angiogram van de a . femoralis door de inbrenghuls
om te controleren of de toegangsplaats zich
daadwerkelijk in de a . femoralis communis bevindt .
Evalueer de a . femoralis op grootte, kalkafzetting
en kronkels om te voorkomen dat de hechtdraad in
de achterwand wordt geplaatst en dat de voor- en
achterwanden van de a . femoralis worden afgesnoerd .
Prepareer de toegangsplaats opnieuw . Leg schone
doeken rond de toegangsplaats en trek nieuwe steriele
handschoenen aan voordat u het instrument gebruikt en
tot de afsluitprocedure overgaat .