Abbott Prostar XL Mode D'emploi page 139

Prostar och Perclose är varumärken som tillhör Abbott Group of
Companies .
se sista sidan i denna broschyr för grafiska symboler för
medicinsk produktmärkning.
tÜrKÇe
ProstAr XL
PerKÜtAn VAsKÜLer AMeLİYAt (PVs) sİsteMİ
KuLLAnIM tALİMAtI
Bu cİHAZIn DoĞru YerLeştİrİLMesİ Ve KuLLAnIMInI
sAĞLAMAK Ve HAstA YArALAnMALArInI ÖnLeMeK İÇİn
Bu KuLLAnIM tALİMAtInDA Yer ALAn tÜM BİLGİLerİ
oKuYun.
DİKKAt
Bu cihaz, yalnızca tanısal veya terapötik kateterizasyon
işlemleri konusunda eğitim görmüş ve yetkili Abbott Vascular
temsilcisi tarafından eğitilmiş doktorlar (veya böyle doktorların
gözetimi ya da yetkisi altında benzer sağlık uzmanları)
tarafından kullanılmalıdır .
Operatör, kullanımdan önce Kullanım Talimatını incelemeli ve
bu cihazın kullanımıyla ilgili yerleştirme tekniklerini bilmelidir .
cİHAZ AÇIKLAMAsI
Prostar XL Perkütan Vasküler Ameliyat (Prostar XL PVS)
cihazı, kateterizasyon işlemlerinden sonra femoral arter
ponksiyon alanlarını kapatmak için polyester dikiş atmak üzere
tasarlanmıştır . Prostar XL cihazında iki iplik ve dört iğne vardır .
Prostar XL cihazı; iki çift dikiş iğnesi içeren bir kılıf, ponksiyon
alanının çevresine iğnelerin kusursuz şekilde yerleştirilmesini
kontrol eden bir kılavuz iğne ve yerleştirilen iğneleri alan bir
döner makaradan oluşur . Prostar XL kılıflarının distal uç kısmı
J şeklindedir .
Cihazın makarasında bir işaretleyici lümen vardır ve lümenin
arter içine giren noktası iğne kılavuzunun içinde yer alır .
Proksimal olarak, işaretleyici lümen, cihazın göbeğinden çıkar .
İşaretleyici lümen, femoral arterden geri kanama için bir yol
sağlar ve cihazın uygun şekilde konumlandırılmasına olanak
verir . Makara, merkezi çekirdekten bağımsız olarak döner ve
subkütan yolu hazırlamak üzere tasarlanmıştır . Makaranın
dönüşü, göbekten çıkan kilitlere bastırılarak sağlanır .
Prostar XL cihazları, standart 0,97 mm (0,038") (veya daha
küçük) kılavuz telin üzerinden sürülür .
Prostar XL PVS Sistemi bir 10F Prostar XL cihazı ve bir
Perclose Knot Pusher'dan oluşur . Perclose Knot Pusher, bağlı
dikiş düğümünü arteriotomiye ilerletmek üzere tasarlanmıştır .
Prostar XL cihazı ve Perclose Knot Pusher şekil 1'de
gösterilmektedir .
Prostar XL Percutaneous Vascular Surgical System
A. Prostar Device
B. Perclose Knot Pusher
Prostar XL Perkütan Vasküler Ameliyat Sistemi
A . Prostar cihazı
B . Perclose Knot Pusher
KuLLAnIM enDİKAsYonLArI
Prostar XL Perkütan Vasküler Ameliyat Sistemlerinin, ana
femoral arter erişim alanını kapatmak, kateter operasyonu
geçiren hastalarda hemostaz ve ayağa kalkma süresini
kısaltmak (hasta üç metre yürür) üzere perkütan yolla dikiş
atmak için kullanılması amaçlanır .
RELEASED
şekil 1
A .
A.
B .
B.
Prostar XL PVS Sistemi, tanılama amacıyla komplikasyonsuz
klinik koşullarda kateter operasyonu geçiren hastalarda
taburcu olma süresini kısaltır (ÖNLEMLER ve ÖZEL HASTA
GRUPLARI bölümüne bakın) .
Prostar XL PVS Sistemi, 8,5–24F kılıflarla kullanılmak üzere
tasarlanmıştır .
KontrenDİKAsYonLAr
Bu cihazın kullanımıyla ilgili bilinen kontrendikasyon yoktur .
Uyarılar, Önlemler ve Özel Hasta Grupları bölümlerine
dikkat edin .
uYArILAr
Paket veya steril bariyer daha önce açılmış veya hasarlıysa ya
da parçalar hasarlı veya bozuk görünüyorsa, Prostar XL PVS
cihazını veya aksesuarlarını kullanmayın .
YENİDEN STERİLİZE ETMEYİN VEYA YENİDEN KULLANMAYIN .
Prostar XL PVS cihazı ve aksesuarları, yalnızca tek kullanım
için amaçlanmıştır .
Steril alanın bozulması enfeksiyona yol açabileceği için, kılıfta
veya çevre dokularda bakteriyel kontaminasyon nedeniyle steril
alan bozulursa, Perclose Prostar XL PVS Sistemini kullanmayın .
Ponksiyon alanı inferior epigastrik arterin (IEA) en alt sınırının
yukarısında ve/veya kemik işaretlerine dayanan inguinal
ligamanın yukarısında bulunuyorsa, bu tür ponksiyon alanları
retroperitoneal hematoma neden olabileceği için Prostar XL
PVS Sistemini kullanmayın . Ponksiyon alanının konumunu
doğrulamak için femoral anjiyografi yapın .
Ponksiyon alanı posterior duvardan geçiyorsa veya birden çok
ponksiyon varsa, bu tür ponksiyonlar retroperitoneal hematoma
neden olabileceği için Prostar XL PVS Sistemini kullanmayın .
Ponksiyon alanı yüzeysel femoral arterde veya profunda femoris
arterde ise, bu tür ponksiyon alanları yalancı anevrizmaya,
intimal diseksiyona veya akut damar kapanmasına (küçük
arter lümeninde tromboza) neden olabileceği için Prostar XL
PVS Sistemini kullanmayın . Ponksiyon alanının konumunu
doğrulamak için femoral anjiyografi yapın .
ÖnLeMLer
1 . Prostar XL PVS Sistemi, açılmamış ve hasarsız
paketlerinde pirojenik olmayan ve steril bir ürün olarak
sağlanır . Ürünler, etilen oksitle sterilize edilmiş ve
yalnızca tek kullanım için tasarlanmıştır . Yeniden sterilize
etmeyin . Serin ve kuru bir yerde saklayın .
2 . Kullanımdan önce, steril ambalajın sevkıyat sırasında
hasar görmediğinden emin olmak için Prostar XL PVS
Sistemini inceleyin . Kullanımdan önce tüm parçaları
inceleyerek doğru çalıştıklarından emin olun . Cihazın
kazayla kırılması olasılığını önlemek için cihazı
kullanırken dikkatli olun .
3 . Kateterle yapılan tüm işlemlerde olduğu gibi enfeksiyon
olasılığı vardır . Prostar XL PVS Sistemini kullanırken her
zaman steril teknikleri uygulayın . Enfeksiyonu önlemek
için işlem sonrasında ve hastaneden taburcu etme
sonrasında hastane protokellerine uygun kasık bakımı
uygulayın .
4 . Tek duvar ponksiyon tekniği kullanın . Arterin posterior
duvarına ponksiyon yapmayın . Posterior duvara dikişten
sakının .
5 . Prostar XL PVS cihazını, femoral arter içine arterin
uzunlamasına düzlemine 45 dereceden daha büyük bir
açıda sokmayın .
6 . Yeterli düğüm güvenliğini sağlamak için deneyimli bir
operatör ameliyat koşullarının gerektirdiği şekilde kabul
edilen ameliyat tekniğini uygulamalıdır .
7 . Önceden Abbott Vascular Dikişi Cihazıyla arteriotomi
onarımları yapıldıysa, herhangi bir yeniden erişim
kısıtlaması yoktur .
139