Abbott Prostar XL Mode D'emploi page 121

KoMPLIKÁcIe
Potencionálne komplikácie vyplývajúce z procedúr spojených
s použitím systému Prostar XL PVS vrátane, ale nie iba:
• Lokalizovaná trauma steny cievy, ktorá môže viesť
k chirurgickému zákroku
• Arteriálny trombus
• Hlboká cievna trombóza
• Pseudoaneuryzma
• Hematóm
• Lokálna infekcia
• Poškodenie nervov
• Deficity lokálneho pulzu alebo ischémia
• Strata krvi, ktorá môže viesť k transfúzii krvi
• Lokálna mierna bolesť
• Tržné poranenia
oDPorÚČAnIA Pre PoHYB PAcIentoV A IcH
PrePustenIe
1 . Pacienti sa môžu po procedúrach so zariadením Prostar XL
pohybovať v normalizovaných (150-180 sekundových)
aktivačných časových dávkach (ACT) .
2 . Pacienti, ktorí podstúpili procedúry so zariadením
Prostar XL, môžu byť skoršie prepustení z nemocnice
v súvislosti s konvenčnou kompresiou (t . j . manuálne
alebo mechanické metódy) .
3 . Pred tým, ako zvážite skoré prepustenie, preskúmajte
u pacienta nasledovné klinické stavy:
• vedomá sedácia,
• antikoagulačná, trombolytická terapia alebo terapia
zabraňujúca zhlukovaniu krvných doštičiek,
• nestabilná funkcia srdca,
• hematóm v mieste uzavretia,
• hypotenzia,
• bolesť pri chôdzi,
• krvácanie v mieste uzavretia,
• akékoľvek sprievodné chorobné stavy vyžadujúce
pozorovanie .
Prejavy ktoréhokoľvek z vyššie uvedených stavov
všeobecne vedú k odloženiu skorého prepustenia
pacienta .
ZVereJnenIe InforMÁcIÍ o ProDuKte
Spoločnosť Abbott Vascular Inc . venovala dôkladnú
starostlivosť výrobe tohto zariadenia . Spoločnosť
Abbott Vascular Inc . vylučuje akékoľvek záruky, či už priame
alebo nepriame, vyplývajúce zo zákona alebo inak, zahŕňajúce
ale nie ohraničené na všetky implicitné záruky predajnosti
alebo vhodnosti, keďže manipulácia a skladovanie tohto
zariadenia, ako aj faktory týkajúce sa pacienta, diagnózy,
terapie, chirurgických zákrokov a ostatných záležitostí, na
ktoré spoločnosť Abbott Vascular Inc . nemá vplyv, priamo
ovplyvňujú toto zariadenie a ním dosiahnuté výsledky .
Spoločnosť Abbott Vascular Inc . nezodpovedá za akúkoľvek
vedľajšiu alebo následnú stratu, poškodenie alebo náklady
priamo alebo nepriamo súvisiace s použitím tohto zariadenia .
Spoločnosť Abbott Vascular Inc . neprijíma žiadne doplňujúce
záväzky ani zodpovednosti súvisiace s týmto zariadením, ani
nesplnomocňuje iné osoby na prijímanie takýchto doplňujúcich
záväzkov alebo zodpovedností .
sPÔsoB DoDÁVAnIA
Prostar XL Intradermálny vaskulárny chirurgický systém
Každý systém zahŕňa:
Jedno (1) intradermálne vaskulárne chirurgické
zariadenie Prostar XL
Jeden (1) posúvač uzlov Perclose Knot Pusher
RELEASED
Zariadenie Perclose Prostar XL PVS a príslušenstvo
sa dodávajú sterilné a apyrogénne v neotvorenom
a nepoškodenom obale . Produkty sa sterilizujú etylénoxidom
a sú určené len na jedno použitie . Toto zariadenie na jedno
použitie nie je možné opakovane použiť na inom pacientovi,
keďže nie je navrhnuté tak, aby pri nasledujúcom použití
fungovalo rovnako ako pri prvom . Zmeny v mechanických,
fyzikálnych alebo chemických vlastnostiach, ku ktorým dôjde
pri opakovanom použití, čistení alebo resterilizácii môžu
porušiť integritu dizajnu alebo materiálov, čo môže viesť
ku kontaminácii kvôli úzkym medzerám alebo štrbinám a
zníženiu bezpečnosti alebo výkonnosti zariadenia . Chýbajúce
pôvodné štítky môžu viesť k nesprávnemu použitiu a zabrániť
vysledovateľnosti . Chýbajúce pôvodné balenie môže viesť k
poškodeniu, narušeniu sterility a riziku zranenia pacienta alebo
používateľa . Opätovne nesterilizujte . Skladujte na chladnom a
suchom mieste .
Prostar a Perclose sú registrovanými obchodnými značkami
skupiny spoločností Abbott Group .
Prosím, prezrite si grafické symboly označenia
zdravotníckeho zariadenia na zadnej strane tejto brožúrky.
PerKutAnI VAsKuLArnI KIrurŠKI sIsteM (PVs)
DA Boste LAHKo ZAGotoVILI ustreZno nAMestIteV
In uPorABo teGA PrIPoMoČKA ter PrePreČILI
PoŠKoDBe BoLnIKoV, PreBerIte Vse InforMAcIJe
V teH nAVoDILIH ZA uPorABo.
PoZor
Pripomoček lahko uporabljajo le zdravniki (ali drugi zdravstveni
delavci, ki jih tak zdravnik pooblasti ali jim da navodila),
ki so usposobljeni za postopke diagnostične in terapevtske
katetrizacije in ki jih je usposobil pooblaščen predstavnik
družbe Abbott Vascular .
Pred uporabo mora uporabnik pregledati navodila za uporabo
in poznati tehnike nameščanja, povezane z uporabo tega
pripomočka .
oPIs PrIPoMoČKA
Perkutani vaskularni kirurški pripomoček Prostar XL
(Prostar XL PVS) je namenjen za izvajanje poliestrskih šivov
za zapiranje mest vboda v femoralni arteriji po postopkih
interventne katetrizacije . Pripomoček Prostar XL ima dva šiva
in štiri igle .
Pripomoček Prostar XL je sestavljen iz kanala, ki vsebuje dva
para igel s šivi, vodila igel, ki natančno nadzoruje namestitev
igel okoli mesta vboda, in vrtljivega valja, v katerem se zbirajo
uporabljene igle . Kanali pripomočka Prostar XL imajo na
distalnem koncu konice v obliki črke J .
V valju pripomočka je označevalna svetlina, intraarterijski del
svetline pa je nameščen v vodilu igel .
Proksimalno označevalna svetlina izstopi iz nastavka
pripomočka . Označevalna svetlina nakazuje pot za krvavenje
nazaj iz femoralne arterije in zagotavlja določitev primernega
položaja pripomočka . Valj se vrti neodvisno od osrednjega
jedra in je namenjen za pripravo podkožnega sledenja .
Vrtenje valja se izvede s sprostitvijo blokad, ki izhajajo iz
nastavka . Pripomočki Prostar XL se pomikajo po standardni
0,97 mm (0,038") (ali manjši) vodilni žici .
Sistem Prostar XL PVS je sestavljen iz pripomočka 10F
Prostar XL in pripomočka za potiskanje vozlov Perclose .
Pripomoček za potiskanje vozlov Perclose je namenjen za
potiskanje vozla šiva v arteriotomijo .
121
sLoVenŠČInA
ProstAr XL
nAVoDILA ZA uPorABo