Abbott Prostar XL Mode D'emploi page 117

11 . Ak sa objaví silné krvácanie okolo valca zariadenia
Prostar XL, nevysúvajte ihly zariadenia . Odstráňte
zariadenie Prostar XL cez zavädzací drôt 0,97 mm
(0,038") (alebo menší) a vložte zavádzacie puzdro
vhodnej veľkosti .
12 . Odstráňte puzdro zariadenia Prostar XL skôr, ako utiahnite
sutúru . Ak neodstránite puzdro pred utiahnutím sutúry,
môže to mať za následok odtrhnutie zakončenia puzdra .
13 . Pri používaní tohto alebo iných sutúrových materiálov
dbajte na to, aby ste sa vyhli poškodeniu manipuláciou .
Zabráňte poškodeniu rozdrvením spôsobeným použitím
chirurgických nástrojov, ako pinzeta alebo držiaky ihly .
14 . Nepokúšajte sa znovu rozvinúť ihly Prostar XL potom,
ako boli ihly „zanorené" do puzdra (pozrite časť
PostuP Pre ZAnorenIe IHLY) .
15 . Ak používate techniku „predbežného uzatvárania"
(umiestnenie stehov zariadenia Prostar XL pred
roztiahnutím vstupnej plochy za hranicu 10F), stehy
by sa mali uťahovať postupne a v súlade s tým, ako
vyberáte zavádzací drôt, aby sa tak udržala potrebná
hemostáza .
16 . Ak krvácanie z femorálneho miesta punkcie po použití
Prostar XL PVS pokračuje, použite bežné kompresné
metódy .
17 . Zariadenie Prostar XL by malo byť používané v súčinnosti
s fluoroskopickým zobrazením, aby sa tak zabránilo
možnému poškodeniu ciev .
ŠPecIÁLne sKuPInY PAcIentoV
Bezpečnosť a účinnosť systému Prostar XL PVS nebola
stanovená v nasledovných populáciách pacientov:
• Pacienti so zavádzacími puzdrami <8,5F alebo >24F
počas katetrizácie .
• Pacienti s miestom arteriálnej punkcie a následnej
manuálnej kompresie na rovnakej strane artérie počas
predchádzajúcich 48 hodín od uzavretia .
• Pacienti s prístupovými miestami v cievach, ktoré sú iné
ako v bežnej femorálnej artérii .
• Pacienti s hematómom, pseudoaneuryzmou alebo
arteriovenóznou fistulou prítomnou pred odstránením
puzdra .
• Pacienti s femorálnymi artériovými kalcifikáciami, ktoré
sú viditeľné fluoroskopiou na prístupovom mieste .
• Pacienti s úzkymi femorálnymi artériami (<5 mm
v priemere) .
• Pacienti so silnou klaudikáciou, priemerom stenózy
iliakálnej alebo femorálnej artérie väčším než 50 %
alebo so zavedeným bajpasom či drenážou žlčovodov
v blízkosti prístupového miesta .
• Pacienti s prístupovým miestom v cievnom štepe .
• Pacienti s vnútrotepnovým balónikom v prístupovom
mieste kedykoľvek predtým .
• Pacienti s puzdrom vo femorálnej žile na tej istej strane
tela počas katetrizácie .
• Pacienti, u ktorých je obtiažne zaviesť zavádzacie
puzdro, alebo u ktorých je priemer väčší ako jednu
arteriálnu punkciu na tej istej strane tela na začiatku
katetrizácie .
• Pacienti s krvácaním okolo miesta prístupu počas
procedúry .
• Pacienti, ktorí berú glykoproteinové llb/llla inhibítory pred,
počas alebo po procedúre katetrizácie .
• Pacienti mladší ako 18 rokov .
• Tehotné alebo dojčiace pacientky .
• Pacienti so sklonom ku krvácavosti alebo koagulopatiou .
• Pacienti, ktorí sú chorobne obézni, po zavedení menej
ako jednej tretiny ihly nad rovinu kože .
• Pacienti s aktívnou systémovou alebo kožnou infekciou
alebo zápalom .
RELEASED
•
•
KLInIcKÝ PostuP
Nasledujúci návod poskytuje technické informácie,
ale nenahrádza formálne školenie používania systému
Prostar XL PVS . Techniky a postupy opísané v nasledujúcom
texte nemôžu nahradiť operátorovu skúsenosť a úsudok pri
liečení jednotlivých pacientov .
Vyšetrenie a voľba výrobkov
1 .
2 .
3 .
4 .
Používanie arteriálnych punkcií
1 .
2 .
3 .
umiestnenie zariadenia Prostar XL
nasledujúce údaje podrobne uvádzajú postup pre uzavretie
vstupného miesta katetrizácie vykonanej puzdrom
s vhodnou veľkosťou.
Ak používate techniku „predbežného uzatvárania"
(umiestnenie stehov zariadenia Prostar XL pred roztiahnutím
vstupnej plochy za hranicu 10F), pozrite si krok 7 v časti
Viazanie stehov .
1 .
2 .
3 .
4 .
5 .
6 .
7 .
117
Pacienti s miestami prístupu nad najspodnejšou hranicou
spodnej epigastrickej artérie (IEA) a/alebo nad trieslovým
väzivom na základe orientácie podľa kostí .
Pacienti s antegrádnymi punkciami .
Súprava vonkajšieho puzdra systému Prostar XL PVS
poskytuje sterilnú bariéru . Po dôkladnej kontrole súpravy,
aby ste sa presvedčili, že nie je narušená sterilná
bariéra, vyberte zariadenie z obalu .
Precvičte si opatrné narábanie so zariadením, aby ste
znížili možnosť náhodného poškodenia zariadenia .
Nacvičte si manipuláciu s ďalšími chirurgickými
nástrojmi, napríklad s pinzetou, hemostatom alebo
držiakom ihiel počas používania zariadenia, aby ste
znížili možnosť náhodného poškodenia zariadenia .
Overte priechodnosť značkovacieho lúmenu
preplachovaním fyziologickým roztokom, kým roztok
nevyteká značkovacím otvorom . nepoužívajte Prostar XL
PVs, ak značkovací lúmen nie je čistý.
Napichnite stenu femorálnej artérie v úseku trigonum
femorale pod uhlom približne 45° .
Vyvarujte sa punkcie bočnej alebo zadnej steny artérie .
V ideálnom prípade sú punkcie umiestnené v bežnej
femorálnej artérií pod úrovňou slabinového väziva a nad
bifurkáciou bežnej femorálnej artérie .
Pred umiestnením zariadenia Prostar XL vykonajte
pomocou zavádzacieho puzdra femorálny angiogram,
aby ste si overili, či je miesto prístupu na bežnej
femorálnej artérií .
Zhodnoťte veľkosť miesta femorálnej artérie, usadeniny
kalcia a deformáciu, aby ste sa vyhli neskoršiemu
bočnému umiestneniu švu a podviazaniu predných
a zadných stien femorálnej artérie .
Opäť pripravte miesto prístupu tak, že položíte čisté
rúško okolo prístupového miesta a použijete nové
sterilné rukavice . Uvedené vykonajte ešte pred začatím
manipulácie so zariadením a predtým, ako prejdete
k procesu uzatvárania .
Ak zavádzač puzdra zostane na svojom mieste, použite
skalpel a pomaly predĺžte rez a pinzetu na rozšírenie
podkožného tkaniva .
Zaveďte 0,97 mm (0,038") (alebo menší) zavádzací
drôt cez zavádzacie puzdro . Vyberte zavádzacie puzdro
a stlačením slabiny udržujte hemostázu .
Opatrne zaveďte zozadu zariadenie Prostar XL ponad
zavádzací drôt, kým výstup zavádzacieho drôtu nie je
nad líniou pokožky . Odstráňte zavádzací drôt . Pokračujte
v zavádzaní zariadenia Prostar XL, pokým samotný valec
nedosiahne úroveň pokožky .
Odistite hlavicu stlačením západiek palcom a ukazovákom .
Keď je valec odistený, otočte hrdlo, kým sa valec hladko
neposúva v 45-stupňovom alebo menšom uhle .