•
Пациенты с гематомами, ложными аневризмами
и артериально-венозными фистулами, имеющими
место перед извлечением интродьюсера .
•
Пациенты с кальцификацией бедренной артерии,
видимой на рентгенограмме в месте доступа .
•
Пациенты с узкой бедренной артерией (<5 мм
в диаметре) .
•
Пациенты с тяжелой формой перемежающейся
хромоты, стенозом подвздошной или бедренной
артерий более 50% или ранее перенесенной
операцией шунтирования или имплантации стента
в области, близкой к месту доступа .
•
Пациенты с местом доступа в сосудистых
трансплантатах .
•
Пациенты, ранее проходившие процедуру раздутия
внутриаортального баллона в месте доступа в любое
время до данного вмешательства .
•
Пациенты с установленным интродьюсером
в бедренной вене с той же стороны во время
катетеризации .
•
Пациенты, которым сложно ввести интродьюсер или
которым было сделано более одной артериальной
пункции с той же стороны в начале процедуры
катетеризации .
•
Пациенты с кровотечением в месте доступа во
время проведения процедуры .
•
Пациенты, получающие ингибиторы гликопротеина
IIb/IIIa до, во время и после катетеризации .
•
Пациенты в возрасте до 18 лет .
•
Беременные женщины и кормящие матери .
•
Пациенты с геморрагическим диатезом или
коагулопатией .
•
Пациенты с болезненным ожирением, при котором
менее одной третьей части длины иглы находится
над поверхностью кожного покрова .
•
Пациенты с активной системной или кожной
инфекцией или воспалением .
•
Пациенты с местом доступа выше нижней точки
нижней надчревной артерии (IEA) и/или над паховой
связкой, определенной по костным ориентирам .
•
Пациенты с антеградными пункциями .
клиНиЧЕскаЯ ПрОЦЕДУра
Следующие инструкции представляют собой технические
указания, но не исключают необходимость формального
обучения применению системы Prostar XL PVS .
Описанные процедуры и методики не могут заменить
опыта и мнения врача при лечении отдельных пациентов .
Осмотр и выбор устройств
1 .
Внешняя упаковка пакета системы Prostar XL PVS
обеспечивает стерильный барьер . После тщательного
осмотра упаковки устройства с целью подтверждения
отсутствия повреждения стерильного барьера
извлеките устройство из упаковки .
2 .
Соблюдайте осторожность при обращении
с устройством, чтобы снизить вероятность его
случайного повреждения .
3 .
Соблюдайте осторожность при обращении
с устройством во время использования таких
дополнительных хирургических инструментов,
как пинцеты, гемостатические зажимы или
иглодержатели, чтобы снизить вероятность его
случайного повреждения .
4 .
Проверьте проходимость индикаторного канала,
промывая просвет физиологическим раствором
до тех пор, пока раствор не начнет выходить из
индикаторного канала . Не используйте устройство
Prostar XL PVs при непроходимости индикаторного
канала.
RELEASED
Пункция артерии
1 .
2 .
3 .
размещение устройства Prostar XL
Нижеприведённые указания подробно описывают
последовательность размещения устройства
для ушивания места пункции после процедуры
катетеризации с использованием интродьюсера
соответствующего размера.
При использовании техники "предварительного ушивания"
(наложение швов при помощи устройства Prostar XL
до расширения места доступа до размера более 10F)
ознакомьтесь с информацией, изложенной в шаге 7
раздела "Работа с шовной нитью" .
1 .
2 .
3 .
4 .
5 .
6 .
7 .
8 .
111
Проколите стенку общей бедренной артерии под
углом примерно 45 градусов .
Не прокалывайте боковую и заднюю стенки
бедренной артерии .
Пункции следует делать в общую бедренную
артерию ниже уровня паховой связки и выше места
бифуркации общей бедренной артерии .
Перед размещением устройства Prostar XL проведите
ангиографию бедренной артерии через интродьюсер,
чтобы убедиться в том, что пункция сделана
в общую бедренную артерию .
Для предотвращения ушивания задней стенки
артерии и возможного лигирования передней
и задней стенок бедренной артерии проведите
рентгеноскопическое исследование размера,
извитости и отложений кальция в бедренной артерии .
Обработайте место доступа, разместив вокруг
него чистые салфетки и надев новые стерильные
перчатки, прежде чем удалять устройство
и приступать к процедуре ушивания .
Сохраняя интродьюсер в установленном положении,
с помощью скальпеля слегка увеличьте разрез,
а зажимом расширьте канал в подкожной ткани .
Через интродьюсер вставьте проводник диаметром
0,97 мм (0,038") (или меньше) . Извлеките
интродьюсер, нажимая в области паха для
сохранения гемостаза .
Осторожно продвигайте устройство Prostar XL по
проводнику, пока выходной порт проводника не
будет находиться непосредственно над поверхностью
кожного покрова . Извлеките проводник . Продолжайте
продвигать устройство Prostar XL до тех пор, пока
барабан не окажется на уровне кожи .
Разблокируйте корпус, сжав фиксаторы большим
и указательным пальцами . После того, как корпус
разблокирован, вращайте его, при этом осторожно
продвигая барабан под углом 45 градусов или менее .
Когда устройство Prostar XL размещено правильно,
из выделенного индикаторного канала постоянно
и непрерывно будет капать кровь (см . рис. 2) . Из
просвета(ов) с нитью(ями) может выступать кровь,
что не следует считать показателем правильного
размещения устройства и введения игл .
Не зажимайте просвет для нити гемостатическим
зажимом или другим инструментом. Это будет
препятствовать размещению нити.
рис. 2