Abbott Prostar XL Mode D'emploi page 104

8 . nu forţaţi avansarea sau retragerea dispozitivului
Prostar XL până când nu a fost depistată cauza
rezistenţei întâmpinate (consultaţi secţiunea
Amplasarea dispozitivului Prostar XL) . trebuie evitată
utilizarea forţei excesive pentru introducerea şi
răsucirea dispozitivului cVP Prostar XL, pentru
a nu produce leziuni grave ale vasului de sânge şi/
sau deteriorarea dispozitivului, ceea ce ar impune
intervenţia şi/sau îndepărtarea dispozitivului pe cale
chirurgicală şi refacerea vasului de sânge.
9 . În cazul în care se întâmpină o rezistenţă excesivă la
introducerea dispozitivului CVP Prostar XL, retrageţi
dispozitivul Prostar XL peste un fir de ghidare de
0,97 mm (0,038") (sau mai subţire) şi introduceţi din nou
teaca dispozitivului de introducere sau utilizaţi metode
convenţionale de terapie compresivă .
10 . În eventualitatea în care sutura se rupe după ce a fost
strâns primul nod, trebuie avută o grijă deosebită pentru
a se evita forţarea excesivă în cazul în care este
necesară introducerea unui alt dispozitiv Prostar XL sau
a unei noi teci a dispozitivului de introducere . În cazul
întâmpinării oricărei rezistenţe la introducere, va trebui
utilizată o teacă a dispozitivului de introducere îndeajuns
de mică pentru a putea fi introdusă fără folosirea unei
forţe excesive .
11 . Nu desfăşuraţi acele în cazul în care este prezentă
o sângerare semnificativă în jurul butoiaşului
dispozitivului Prostar XL . Scoateţi dispozitivul Prostar XL
peste un fir de ghidare de 0,97 mm (0,038") (sau
mai subţire) şi introduceţi o teacă a dispozitivului de
introducere cu o mărime adecvată .
12 . Scoateţi teaca Prostar XL înainte de a strânge nodul
firului de sutură . În cazul în care nu se scoate teaca
înainte de strângerea nodului firului de sutură, există
riscul desprinderii vârfului tecii .
13 . La utilizarea acestui material de sutură, la fel ca în cazul
oricărui alt material, trebuie avută grijă pentru evitarea
deteriorărilor produse în urma manipulării . Evitaţi
deteriorările prin strivire care sunt produse de aplicarea
unor instrumente chirurgicale, aşa cum sunt pensele sau
portacele .
14 . Nu încercaţi să desfăşuraţi din nou acele dispozitivului
Prostar XL după ce acele au fost retrase înapoi în teacă
(consultaţi secţiunea teHnIcA Pentru retrAGereA
AceLor) .
15 . Dacă se utilizează tehnica de "preînchidere" (amplasarea
firelor de sutură ale dispozitivului Prostar XL înainte de
dilatarea zonei de acces peste 10F), firele de sutură
trebuie înnodate şi strânse progresiv pe măsură ce este
extrasă teaca dispozitivului de introducere, pentru a se
asigura menţinerea hemostazei .
16 . Utilizaţi metode convenţionale de compresie în cazul în
care hemoragia de la nivelul zonei de acces în artera
femurală persistă şi după utilizarea dispozitivului CVP
Prostar XL .
17 . Dispozitivul Prostar XL trebuie avansat sub ghidare
fluoroscopică pentru a se preveni posibilitatea de
producere a unor leziuni ale vasului de sânge .
cAteGorII sPecIALe De PAcIenŢI
Siguranţa şi eficacitatea sistemului CVP Prostar XL nu au fost
determinate pentru următoarele categorii de pacienţi:
• Pacienţi cu teci ale dispozitivului de introducere
< 8,5F sau > 24F pe parcursul procedurii de cateterism .
• Pacienţi cu zone de acces arterial ipsilateral, care au fost
puncţionate şi la care s-a efectuat compresie cu mai puţin
de 48 de ore înainte de închidere .
• Pacienţi cu puncte de acces arterial în vase, altele
decât artera femurală comună .
• Pacienţi cu hematoame, pseudoanevrisme sau fistule
arterio-venoase existente dinainte de scoaterea tecii .
RELEASED
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
ProceDurA cLInIcă
Instrucţiunile care urmează oferă indicaţii referitoare
la tehnică, dar nu înlocuiesc necesitatea unei pregătiri
formale în utilizarea sistemului CVP Prostar XL . Tehnicile
şi procedurile descrise mai jos nu sunt concepute pentru
a înlocui experienţa persoanei care efectuează operaţia şi
decizia terapeutică specifică pentru fiecare pacient în parte .
examinarea şi alegerea produselor
1 .
2 .
3 .
4 .
consideraţii referitoare la puncţia arterială
1 .
2 .
3 .
104
Pacienţi cu plăci de calcificare ale arterei femurale care
sunt vizibile fluoroscopic la nivelul zonei de acces .
Pacienţi cu artere femurale cu calibru redus
(un diametru < 5 mm) .
Pacienţi cu claudicaţie severă, cu stenoză a arterei iliace
sau femurale cu un grad mai mare de 50% sau care au
suferit anterior o intervenţie chirurgicală de bypass sau de
montare de stent în vecinătatea zonei de acces .
Pacienţi cu zone de acces pe grefe vasculare .
Pacienţi care au avut oricând în trecut o pompă cu
balonaş intraaortică la nivelul zonei de acces .
Pacienţi cu teacă venoasă femurală ipsilaterală pe
parcursul procedurii de cateterism .
Pacienţi la care se întâmpină dificultăţi la introducerea
tecii dispozitivului de introducere sau la care există mai
mult de 1 punct de puncţionare arterială ipsilaterală la
începerea procedurii de cateterism .
Pacienţi care prezintă în timpul procedurii sângerare în
jurul zonei de acces .
Pacienţi cărora li se administrează inhibitori de
glicoproteine IIb/IIIa înainte de, în timpul sau după
procedura de cateterism .
Pacienţi cu vârste mai mici de 18 ani .
Paciente în timpul sarcinii sau alăptării .
Pacienţi cu diateze hemoragice sau cu coagulopatii .
Pacienţi cu obezitate morbidă, la care mai puţin de
o treime din lungimea acului de acces se află deasupra
planului pielii .
Pacienţi cu infecţii sau inflamaţii active sistemice sau
cutanate .
Pacienţi cu zone de acces situate deasupra limitei celei
mai de jos a arterei epigastrice inferioare (AEI) şi/sau
deasupra ligamentului inghinal, aprecierea fiind făcută în
funcţie de reperele osoase .
Pacienţi cu puncţionări anterograde .
Punga exterioară a ambalajului sistemului CVP
Prostar XL asigură bariera pentru menţinerea sterilităţii .
După inspectarea cu atenţie a ambalajului pentru a vă
asigura că nu există deteriorări ale barierei sterile,
scoateţi dispozitivul din ambalaj .
Manipulaţi cu grijă dispozitivul, pentru a reduce riscul de
rupere accidentală a acestuia .
Manevraţi cu grijă în cazul în care utilizaţi simultan
cu dispozitivul şi alte instrumente chirurgicale
suplimentare, cum ar fi pensele, pensele hemostatice
sau portacele, pentru a reduce riscul deteriorării
accidentale a dispozitivului .
Verificaţi permeabilitatea orificiului marcator prin
introducerea de ser fiziologic în lumen până în
momentul în care serul fiziologic începe să iasă
prin orificiul marcator . nu utilizaţi dispozitivul cVP
Prostar XL în cazul în care lumenul marcator nu
este permeabil.
Puncţionaţi peretele anterior al arterei femurale comune,
într-un unghi de aproximativ 45 de grade .
Evitaţi puncţionarea peretelui lateral sau a celui posterior
al arterei femurale .
Zonele de puncţionare sunt situate în mod ideal în artera
femurală comună, sub nivelul ligamentului inghinal şi
deasupra bifurcaţiei arterei femurale comune .