ZOLL M Série Manuel D'utilisation page 27

Déclaration d'immunité électromagnétique et fonctions d'assistance cardio-respiratoire
Conseils et déclaration du fabricant : Immunité électromagnétique pour le matériel et les systèmes d'assistance
cardio-respiratoire.
Les fonctions d'assistance cardio-respiratoire
électromagnétique ci-dessous. L'utilisateur ou le propriétaire de l'unité M Series doit s'assurer que ces conditions
sont respectées.
Test d'immunité Niveau IEC 60601
Perturbations 3 Vrms
conduites induites 150 kHz à 80 MHz
par les champs en dehors des
radioélectriques
bandes ISM
IEC 61000-4-6
10 Vrms
150 kHz à 80 MHz
dans les bandes
ISM
Champs 10 V/m
électromagnétiques 80 MHz à 2,5 GHz
rayonnés aux
fréquences
radioélectriques
IEC 61000-4-3
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : Ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée
par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a. Les fonctions d'assistance cardio-respiratoire des unités M Series sont les fonctions associées au monitorage d'ECG, à la stimulation, à la
défibrillation et à l'analyse des chocs. Plus précisément, il s'agit entre autres, des fonctions de monitorage du tracé ECG à partir des dérivations
ou des électrodes, de sortie d'impulsion de stimulation, de détection des ondes QRS, de décharge de défibrillation et de conseil de choc.
b. Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont comprises entre 6,765 MHz et 6,795 MHz ; 13,553
MHz et 13,567 MHz ; 26,957 MHz et 27,283 MHz ; 40,66 MHz et 40,70 MHz.
c. Les niveaux de conformité dans les bandes passantes ISM entre 150 kHz et 80 MHz et la plage de fréquence de 80 MHz à 2,5 GHz sont
conçus pour diminuer le risque d'interférences générées par les appareils de communication mobiles/portables placés par inadvertance à
proximité des patients. Pour cette raison, un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé pour calculer la distance à respecter avec les
transmetteurs à ces plages de fréquences.
d. Les forces des champs émis par des transmetteurs fixes, tels que les relais de radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et des radios mobiles, les
radios amateurs, les émetteurs AM et FM et les téléviseurs ne peuvent pas être évaluées avec précision. Pour évaluer le rayonnement
électromagnétique imputable aux transmetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la force des champs mesurés
sur le lieu d'utilisation de l'unité M Series dépasse le niveau de conformité RF applicable cité ci-dessus, il est important de vérifier que l'unité
fonctionne normalement. En cas d'anomalie, d'autres mesures devront être prises, comme la réorientation de l'unité ou le choix d'un autre lieu.
e. Dans la plage de fréquences 150 kHz à 80 MHz, la force des champs doit être inférieure à 10 V/m.
a
des unités M Series doivent être utilisées dans l'environnement
Niveau de
conformité
10 Vrms
b
10 Vrms
b.
20 V/m
Gaz carbonique en fin d'expiration (EtCO
Environnement électromagnétique : conseils
Les appareils de communication RF portables et mobiles
ne doivent pas être utilisés à proximité des unités
M Series et de leurs accessoires, y compris les câbles ;
il est important de respecter la distance recommandée,
calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence
du transmetteur.
Distance recommandée
√P
d = 0,35
√P
d = 1,2
√P
d = 0,6 80 MHz à 800 MHz
√P
d = 1,2 800 MHz à 2,6 GHz
où P est la puissance de sortie nominale maximale
du transmetteur en watts (W) selon le fabricant
du transmetteur et d, la distance de séparation
recommandée en mètres.
Les forces des champs produits par des transmetteurs
RF fixes, établies par une étude électromagnétique du
d
site, doivent être inférieures au niveau de conformité
de chaque plage de fréquences.
Des interférences peuvent apparaître au voisinage
de tout équipement portant le symbole suivant :
EtCO - 25
2
c
e
)
2