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2. Description de l'appareil
Ce chapitre décrira l'appareil en général et en détail. L'appareil est signalé avec les caractéristiques
présentes au §2.4 Les classifications du dispositif sont énumérées au2.11.
2.1. UTILISATION PRÉVUE
L'appareil est destiné à être utilisé dans des applications de diagnostic médical avec des restrictions pour le
diagnostic humain. L'appareil est destiné à être utilisé comme accessoire d'un système à rayons X dans un
établissement professionnel. Le dispositif est destiné à limiter les dimensions d'un champ de rayons X de
diagnostic en limitant le faisceau de rayons X principal. Les limitations d'utilisation sont spécifiées au §6
L'appareil n'est pas destiné à être utilisé dans des applications de fluoroscopie ; à proximité de matériel
chirurgical HF ou dans la pièce blindée contre les radiofréquences d'un système d'imagerie par résonance
magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée
L'utilisation, autre que ci-dessus, est identifiée comme une utilisation anormale.
L'utilisateur prévu de l'appareil est défini comme l'opérateur d'un système à rayons X. L'opérateur doit être
qualifié et / ou formé pour utiliser le système à rayons X.
2.2. Description du dispositif
L'Optica 20 series est actionné manuellement et consiste en des paires d'obturateurs mobiles indépendants.
Les obturateurs limitent (collimatent) le champ de diagnostic à rayons X. L'Optica 20 series projette un champ
lumineux indiquant la taille et la position du champ de diagnostic à rayons X. Un ruban à mesurer est fourni
pour mesurer le SID.
En outre, l'appareil peut être configuré avec :
Un seul trait laser pour l'alignement du récepteur d'image de rayons X.
-
Un module de filtrage pour fournir une filtration supplémentaire.
-
Moyens pour monter des accessoires supplémentaires.
-
Moyens pour monter un mesureur PDS à l'intérieur de l'unité.
-
Pour l'opération et le fonctionnement veuillez consulter les chapitres 3 et chapitre 4.
Manuel d'Utilisation UM50845-FR
Optica 20 series
Révision : 2.0
Date de publication : 2019-12-03
12/28
www.vareximaging.com
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