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Sistema de extracción de tejidos histeroscópico MyoSure
Dispositivo de extracción de tejidos MyoSure LITE
LEA ATENTAMENTE TODA LA INFORMACIÓN.
SOLO CON RECETA
Descripción
El sistema de extracción de tejidos MyoSure consta de los siguientes
componentes:
• Unidad de control
• Dispositivo de extracción de tejidos (un solo uso)
• Pedal
El dispositivo de mano de extracción de tejidos estéril y desechable, se
utiliza para la extracción histeroscópica de tejidos intrauterinos. Se conecta
mediante una vara de accionamiento flexible a una unidad de control
motorizada. El pedal permite al usuario controlar el dispositivo de extracción
de tejidos encendiendo y apagando el motor de la unidad de control.
Indicaciones de uso
El sistema histeroscópico de extracción de tejidos MyoSure y los
instrumentos de extracción de tejidos MyoSure están pensados para su
uso intrauterino por parte de ginecólogos con la formación adecuada,
para la resección y extracción histeroscópicas de tejidos como: miomas
submucosos, pólipos endometriales o productos de la concepción retenidos.
Contraindicaciones
El sistema de extracción de tejido MyoSure no debe usarse en pacientes
embarazadas o en pacientes que presenten infección pélvica, neoplasias
malignas del cuello uterino o cáncer uterino previamente diagnosticado.
Advertencias y precauciones
Las breves instrucciones de manejo de esta guía facilitan el uso del
sistema. Como ocurre con cualquier instrumento quirúrgico, hay aspectos
importantes a tener en cuenta desde el punto de vista de la salud y la
seguridad. Son los siguientes:
• Antes de usar el sistema de extracción de tejidos MyoSure por primera
vez, revise toda la información disponible sobre el producto.
• Para usar el sistema de extracción de tejidos MyoSure, debe tener experiencia
en cirugía histeroscópica con instrumentos eléctricos. El uso inadecuado
del dispositivo de extracción de tejidos puede dañar el tejido uterino sano.
Utilice todos los medios a su alcance para evitar lesiones de este tipo.
Instrucciones de uso
• Utilice solamente la unidad de control MyoSure para conectarla al
dispositivo de extracción de tejidos MyoSure. El uso de cualquier otro
mecanismo de accionamiento puede provocar que el dispositivo no
funcione o lesiones en la paciente o el médico.
• Si pierde la visualización en cualquier momento durante la intervención,
detenga la resección de inmediato.
• Es recomendable que irrigue periódicamente la punta del dispositivo
de extracción de tejidos para proporcionar un enfriamiento adecuado
y evitar la acumulación de material cortado en el campo quirúrgico.
• Asegúrese de que haya una presión de vacío de >200 mm Hg disponible
antes de comenzar la cirugía.
• PELIGRO: riesgo de explosión si se usa en presencia de anestésicos
inflamables.
• ADVERTENCIA: tenga mucho cuidado al cortar tejido en pacientes
que tengan implantes que se extienden en la cavidad uterina.
• No utilice el dispositivo de extracción de tejidos MyoSure LITE para
cortar tejido adyacente a un implante. Cuando tenga que cortar tejido de
pacientes con implantes, asegúrese de que:
la ventana de resección del dispositivo de extracción de tejidos
•
MyoSure LITE mire en dirección contraria (es decir, 180° en sentido
contrario) al implante;
el campo visual esté despejado, y
•
coloca la ventana de resección del dispositivo de extracción de tejidos
•
MyoSure LITE en el tejido y la aleja luego del implante a medida que se
realiza la resección.
• ADVERTENCIA: Considere la posibilidad de obtener imágenes
preoperatorias de la paciente para evaluar la evidencia de invasión
placentaria del miometrio. Durante el puerperio inmediato, la
extracción de productos de la concepción retenidos (EPCR), en casos
supuestos o confirmados de placenta acreta, increta o percreta,
implica un riesgo de hemorragia grave y potencialmente mortal.
• En caso de que un implante se enrede con el cortador MyoSure, se
recomiendan los pasos siguientes:
detenga de inmediato la resección;
•
doble el tubo de salida de flujo del dispositivo de extracción de tejidos
•
MyoSure LITE para evitar una pérdida de distensión uterina;
desconecte el cable del accionamiento del dispositivo de extracción de
•
tejidos MyoSure LITE del cuadro de control;
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