Table des Matières
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Homologations et liste des normes
Le lève-personne sur rail plafonnier Maxi Sky 2 est testé conformément aux normes par :
•
CSA (Association canadienne de normalisation) :
•
CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90 (AM1+AM2),
UL60601-1 (1re éd.) et IEC60601-1 (2ème édition)
•
CAN/CSA C22.2 No.60601-1-08, ANSI/AAMI
ES60601-1:2005 et IEC60601-1:2005
•
Technischer Überwachungs-Verein:
•
ISO 10535 : norme 2006
•
Marquage CE :
Recyclage
Emballage
Le produit
Batterie
Conformité électromagnétique
Le Maxi Sky 2 a été testé pour vérifier sa conformité aux normes et règlementations actuelles concernant sa
capacité à bloquer les interférences électromagnétiques (EMI) provenant de sources extérieures.
Néanmoins, certaines procédures peuvent contribuer à réduire les interférences électromagnétiques,
notamment :
•
Utiliser uniquement les câbles et les pièces de rechange ArjoHuntleigh afin d'éviter d'augmenter les
émissions ou de diminuer l'immunité de l'appareil et risquer de compromettre le bon fonctionnement de
l'appareil.
•
S'assurer que les autres appareils utilisés pour le suivi et/ou le maintien en vie de patients sont conformes
aux normes admissibles pour les émissions.
•
Maximiser la distance entre les appareils électro-médicaux. Les équipements à haute intensité sont
susceptibles de produire des interférences électromagnétiques qui pourraient perturber le lève-personne.
Se référer au tableau des distances de séparation dans cette notice.
Pour de plus amples renseignements sur la gestion de l'environnement électromagnétique RF de l'appareil,
veuillez consulter le document AAMI TIR 18-1997 - Guide de la compatibilité électromagnétique des appareils
médicaux destinés aux ingénieurs cliniciens/biomédicaux.
Émissions électromagnétiques
Émissions électromagnétiques - Pour tous les équipements et systèmes
Le Maxi Sky 2 est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du Maxi Sky 2 doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans le genre
d'environnement indiqué.
Essai d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions de
courant harmonique
Limitation des varia-
tions de tension, des
fluctuations de ten-
sion et du papillote-
ment CEI 61000-3-3
50
.
Carton ondulé, recyclable
Polystyrène expansé (PSE), recyclable
Les pièces électriques, en acier et en plastique doivent être séparées et
recyclées conformément au marquage sur le lève-personne.
L'appareil contient deux batteries acide-plomb qui doivent être recyclées
conformément aux règlements locaux.
Guide et déclaration du fabricant
Environnement électromagnétique –
Conformité
Recommandations
Groupe 1
Le Maxi Sky 2 n'utilise l'énergie RF que pour son
fonctionnement interne. Ses émissions RF sont donc très
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des
interférences avec un équipement électronique à proximité.
Classe B
Le Maxi Sky 2 peut être utiliser dans tous les
établissements,
domestiques et ceux directement raccordés au réseau
Non applicable
public de distribution à basse tension qui alimente en
électricité, les immeubles à usages domestiques.
Non applicable
.
y
compris
les
établissements
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