Table des Matières
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Mise en service
Première mise en service
Le système porteur doit être installé. Le produit s'accompagne d'un mode d'emploi pour le
montage.
Pour la mise en service, une fois le montage effectué, une première mise en service
réglementaire du système porteur complet est absolument nécessaire.
L'appareil doit être entièrement nettoyé et désinfecté avant la première utilisation.
Contrôle de fonctionnement
Le système porteur et la console d'alimentation M6 peuvent être utilisés pour la première fois
sur le patient, uniquement si l'exploitant ou une personne autorisée par celui-ci a
préalablement effectué un contrôle de fonctionnement sur le lieu d'exploitation et si les
personnes mandatées par l'exploitant ont reçu des instructions.
Cette condition est remplie lorsque :
•
la sécurité de fonctionnement du système porteur et de la console d'alimentation M6 est
assurée,
la charge utile maximale admissible est déterminée de manière sûre et est indiquée sur
•
une étiquette autocollante sur la console d'alimentation M6,
le fonctionnement impeccable a été constaté par l'exploitant et documenté dans une
•
déclaration de remise lors de la première mise en service.
Lors de la remise à l'exploitant, les points suivants doivent être respectés :
Le système porteur et la console d'alimentation M6 doivent être remis à l'exploitant une
•
fois contrôlés.
La remise doit avoir lieu sous forme écrite avec confirmation de l'exploitant.
•
Lors de la remise, l'exploitant doit recevoir des instructions sur le fonctionnement et le
•
mode d'action de la charge utile maximale.
L'exploitant doit, lors de la remise, avoir reçu des instructions sur le fonctionnement, le
•
maniement, le nettoyage et la désinfection du système porteur et de la console
d'alimentation M6.
L'exploitant doit, lors de la remise, avoir reçu des instructions sur les réglages admissibles
•
conformément aux instructions d'utilisation jointes.
Une fois les instructions données, il convient de documenter dans un protocole
•
d'instructions que l'exploitant / l'utilisateur a compris les mesures d'utilisation particulières
et nécessaires aux fins pour lesquelles l'appareil a été conçu.
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Mode d'emploi
Systèmes porteurs Independant
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Revision 1
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