5.7
Esterilização
A esterilização pode ser realizada em um esterilizador segundo a norma EN 285 e validado segundo a
norma ISO 17665. A validação da esterilização foi realizada mediante 2 processos, da seguinte maneira:
Esterilização a vapor com processo de pré-vácuo fracionado
Pré-fracionado
Fluido
Tempo de espera
Temperatura de
esterilização
Tempo de secagem
5.8
Armazenamento e transporte
•
Guardar os instrumentos em local limpo, fresco e seco.
•
Protegê-los contra danos mecânicos.
•
Guardar e transportar em recipientes/embalagens seguros(as).
•
Para a esterilização, o transporte subsequente e o armazenamento devem ser usadas as embalagens
de esterilização correspondentes autorizadas (p. ex. segundo a norma EN 868, ISO 11607).
•
Em caso de devolução, enviar apenas produtos limpos e desinfetados, acondicionados dentro de
embalagens esterilizadas.
6
Descarte
6.1
Embalagem
A pedido, a Gebrüder Martin pode receber de volta a embalagem completa. Se for possível, serão
recicladas partes da embalagem.
Se não pretender usar a embalagem, você poderá jogá-la no lixo doméstico ou descartá-la junto com o
papel.
6.2
Eliminação do produto
Durante a fabricação do produto foi evitado ao máximo o uso de materiais compósitos. Este conceito de
fabricação permite um elevado nível de reciclagem.
No fim da vida útil dos instrumentos cirúrgicos, encaminhe-os para uma eliminação adequada ou para um
centro de reciclagem.
6.3
Prescrições nacionais
Observar as prescrições e diretrizes nacionais relativas à eliminação em todas as medidas de eliminação.
78
Processo 1
3 x
Vapore acqueo saturo
5 min
134 °C, intervalo de temperatura até
137 °C
10 min
Instruções de utilização
Perfurador aórtico
Processo 2
3 x
Vapore acqueo saturo
3 min
132°C, intervalo de temperatura até
135 °C
10 min
Revision 2