5.7
Esterilización
La esterilización puede realizarse en un esterilizador según EN 285 y validado según ISO 17665-1. La
validación de la esterilización fue realizada con 2 procedimientos distintos del modo siguiente:
Esterilización con vapor con proceso de prevacío fraccionado
Prefraccionamientos
Medio
Tiempo de exposición
Temperatura de
esterilización
Tiempo de secado
5.8
Almacenamiento y transporte
•
Almacene los instrumentos en un lugar limpio, fresco y seco.
•
Protéjalos ante cualquier daño mecánico.
•
Manipúlelos con sumo cuidado, no los tire ni los deje caer.
•
Para la esterilización, el transporte ulterior y el almacenamiento será imprescindible utilizar embalajes
de esterilización homologados (p.ej. según las normas EN 868, ISO 11607).
•
En el caso de retornar productos, estos deberán haberse limpiado y desinfectado, enviándolos en
embalajes estériles.
6
Eliminación
6.1
Embalaje
Gebrüder Martin está dispuesta a que se le devuelva todo el embalaje si el cliente así lo desea. Siempre que
sea posible se reutilizarán partes del embalaje.
Si Ud. decide no hacer uso de este servicio, puede eliminar el embalaje con los residuos domésticos y de
papel.
6.2
Eliminación del producto
En la construcción del producto se ha evitado, en la medida de lo posible, la utilización de materiales
compuestos. Este diseño constructivo permite un alto grado de reciclaje.
Rogamos que introduzca los instrumentos quirúrgicos dentro de los circuitos de reciclado o eliminación
establecidos por la ley una vez finalizada su vida útil.
6.3
Disposiciones nacionales
En todas las medidas de eliminación se observarán las disposiciones nacionales y las directivas sobre
eliminación de residuos.
42
Procedimiento 1
3 x
Vapor de agua saturado
5 min
134 °C, banda de temperatura hasta
137 °C
10 min
Instrucciones de uso
Perforador aórtico
Procedimiento 2
3 x
Vapor de agua saturado
3 min
132 °C, banda de temperatura hasta
135 °C
10 min
Revision 2