Sterilizzazione A Vapore - KLS Martin group Instruments de chirurgie généraux Mode D'emploi

4.8.2

Sterilizzazione a vapore

AVVERTENZA
Pericolo di infezione per l'impiego del prodotto non sterile!
Una sterilizzazione non corretta, oppure un impiego del prodotto non sterile possono
comportare gravi rischi per la salute del paziente.
La sterilizzazione deve essere effettuata secondo una procedura di sterilizzazione validata, p.
es. in uno sterilizzatore ai sensi della DIN EN 285:2009, e con procedura validata ai sensi
della DIN EN ISO 17665-1:2006.
È imprescindibile evitare la contaminazione del vapore da parte di sostanze estranee, quali
ruggine o altre impurità. In tal modo è possibile evitare la corrosione successiva o residui di
sporco (formazione di patina) sugli strumenti chirurgici. Il vapore usato per la sterilizzazione
deve rispettare la normativa UNI EN 285:2009. È necessario rispettare le istruzioni per l'uso
del produttore dello sterilizzatore a vapore. Gli strumenti provvisti di dispositivi di bloccaggio o
di ingranaggi devono essere sterilizzati aperti o ingranando il primo dentello del dispositivo di
bloccaggio.
Sono possibili le seguenti varianti di programma:
Processo di sterilizzazione a vapore convalidato con programma da 134 °C (273 °F)/2 bar
•
Processo di sterilizzazione a vapore convalidato con programma da 121 °C (250 °F)/1 bar
•
I tempi di sterilizzazione e di azione sono soggetti alle disposizioni e alle direttive nazionali e
pertanto non possono essere determinati a livello generale. Il gestore è responsabile del fatto
che il trattamento e la sterilizzazione effettivamente realizzati forniscano i risultati desiderati
con l'attrezzatura, i materiali e il personale presenti nell'unità di trattamento e sterilizzazione.
A tale scopo sono necessari la convalida e il controllo di routine del procedimento.
Per la pulizia, la cura, la disinfezione e la sterilizzazione degli strumenti invitiamo ad osservare
le seguenti fonti di riferimento:
ISO 17664: "Informazioni da fornire da parte del produttore per il nuovo trattamento di
•
apparecchi risterilizzabili"
• UNI EN 285: "Sterilizzazione – Sterilizzatori a vapore – Grandi sterilizzatori"
ISO 17665-1: Sterilizzazione dei prodotti sanitari – Calore umido – Sviluppo, validazione e
•
controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici
• UNI EN 556-1: Sterilizzazione dei dispositivi medici – Requisiti per i dispositivi medici che
recano l'indicazione "STERILE" – Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente
Raccomandazione del Gruppo di lavoro sul trattamento degli strumenti (Arbeitskreis
•
Instrumenten-Aufbereitung/AKI), http://www.a-k-i.org, "Come eseguire correttamente il
trattamento degli strumenti"
Raccomandazione della DGKH (Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene / Società
•
tedesca per l'igiene nelle organizzazioni sanitarie), http://www.dgkh.de, "Anforderungen
an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" (Requisiti in materia d'igiene
durante il trattamento di dispositivi medici)
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Istruzioni per l'uso
Strumenti chirurgici generalil
Revision 5