KLS Martin group Instruments de chirurgie généraux Mode D'emploi page 67

Mode d'emploi
Instruments de chirurgie généraux
Toute contamination de la vapeur par des effets extérieurs, par ex. par de la corrosion ou
d'autres impuretés, doit absolument être évitée. De cette façon, la corrosion ultérieure ou la
salissure (formation d'un dépôt) des instruments chirurgicaux peut être évitée. La vapeur
utilisée à des fins de stérilisation doit être conforme à la norme DIN EN 285:2009. Respecter le
mode d'emploi du fabricant du stérilisateur à vapeur. Les instruments dotés de verrous ou de
cliquets doivent être stérilisés en position ouverte ou avec le cliquet placé au premier cran.
Les programmes suivants sont possibles :
Procédé de stérilisation à la vapeur validé à 134 °C (273 °F) / 2 bars
•
Procédé de stérilisation à la vapeur validé à 121 °C (250 °F) / 1 bar
•
Les temps de stérilisation et de maintien sont régis par les dispositions et directives nationales
et ne peuvent donc pas être spécifiés en général. Il incombe à l'exploitant de veiller à ce que
les traitement et stérilisation réellement effectués avec l'équipement utilisé, les matériaux et le
personnel dans l'unité de traitement et la stérilisation apportent les résultats escomptés. À ce
sujet, il convient de procéder à la validation et au contrôle de routine du procédé.
Au moment du nettoyage, de l'entretien, de la désinfection et de la stérilisation des
instruments, se conformer en outre aux :
ISO 17664 : Stérilisation des dispositifs médicaux – Informations devant être fournies par
•
le fabricant pour le processus de restérilisation des dispositifs médicaux
DIN EN 285 : Stérilisation – Stérilisateurs à vapeur – Grands stérilisateurs
•
ISO 17665-1 : Stérilisation des produits de santé – Chaleur humide – Partie 1 : Exigences
•
pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation
des dispositifs médicaux
DIN EN 556-1 : Stérilisation des dispositifs médicaux. Exigences relatives aux dispositifs
•
médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage STERILE. Partie 1 : Exigences relatives aux
dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
Recommandation du Groupe de travail Traitement des instruments (Arbeitskreis
•
Instrumenten-Aufbereitung/AKI), http://www.a-k-i.org, "Le traitement correct des
instruments"
• Recommandation de la DGKH (Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene / Société
allemande d'hygiène hospitalière), http://www.dgkh.de, "Anforderungen an die Hygiene
bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" (Exigences concernant l'hygiène lors du
traitement des dispositifs médicaux)
Recommandation de la commission pour l'hygiène dans les hôpitaux et la prévention des
•
infections de l'Institut Robert Koch (RKI) et du "Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte" (BfArM, Institut fédéral pour les médicaments et les dispositifs
médicaux), http://www.rki.de, "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von
Medizinprodukten" (Exigences concernant l'hygiène lors du traitement des dispositifs
médicaux)
Revision 5 67