Esterilización; Antes De La Esterilización; Embalaje De Esterilización - KLS Martin group Instruments de chirurgie généraux Mode D'emploi

Instrucciones de uso
Instrumentos quirúrgicos generales
4.8 Esterilización
4.8.1 Antes de la esterilización
Antes de la esterilización, los instrumentos deberán embalarse de forma adecuada, p.ej. en
•
contenedores conforme a DIN EN 868-8.
Los embalajes de esterilización deben cumplir los estándares vigentes así como las normas
•
aplicables.
Controle la limpieza y el estado impecable de los instrumentos.
•
Será necesario que limpie y desinfecte los instrumentos, enjuagándolos con agua destilada
•
y secándolos bien a continuación, véase capítulos 4.2 a 4.5.
4.8.2 Embalaje de esterilización
ADVERTENCIA
¡Peligro de infección por manipulación no estéril!
¡Una esterilización inadecuada, así como un manejo no estéril pueden provocar riesgos muy
importantes en la salud del paciente!
La esterilización se tiene que hacer con un proceso válido de esterilización, por ejemplo en un
esterilizador según DIN EN 285 :2009 y validado según ISO 17665-1:2006.
Es esencial que el vapor se mantenga libre de cuerpos extraños como puedan ser partículas de
óxido u otras impurezas. Con ello puede evitarse la corrosión de los instrumentos o la
presencia de desperfectos superficiales causados por depósitos. El vapor utilizado para la
esterilización debe cumplir la norma Din EN 285 :2009. Siempre deberán observarse las
instrucciones de uso del fabricante del autoclave. Los instrumentos con bloqueos o seguros
deberán esterilizarse en estado abierto o en el primer nivel de bloqueo.
Son posibles las siguientes variantes de programa:
Proceso de esterilización con vapor de agua validado en programa de
•
134 °C (273 °F)/2 bares
• Proceso de esterilización con vapor de agua validado en programa de
121 °C (250 °F)/1 bar
Los tiempos de esterilización y de permanencia están sujetos a disposiciones y directivas
nacionales y por ello no pueden fijarse en su conjunto. El propietario es responsable de que el
procesado y la esterilización realmente realizados den los resultados esperados con el equipo,
los materiales y el personal presentes en la unidad de procesamiento y esterilización. Para ello
es necesaria la validación y el control rutinario del proceso.
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