Dampfsterilisation - KLS Martin group Instruments de chirurgie généraux Mode D'emploi

Gebrauchsanweisung
Chirurgische Instrumente
4.8.2

Dampfsterilisation

WARNUNG
Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung!
Unsachgemäße Sterilisation sowie unsterile Anwendung kann zu schweren gesundheitlichen
Risiken für den Patienten führen.
Die Sterilisation hat nach einem validierten Sterilisationsverfahren, z. B. in einem Sterilisator
gemäß DIN EN 285:2009 und validiert gemäß ISO 17665-1:2006, zu erfolgen.
Es müssen unbedingt Belastungen des Dampfes durch Fremdbestandteile, wie z. B. Rost oder
andere Verunreinigungen ausgeschlossen sein. Hierdurch kann die Folgekorrosion oder
Verschmutzung (Bildung von Belag) der chirurgischen Instrumente vermieden werden. Der
Dampf für Sterilisationszwecke muss DIN EN 285:2009 entsprechen. Die Gebrauchsanweisung
des Herstellers des Dampfsterilisators ist zu beachten. Instrumente mit Sperren oder Rasten
sind in geöffnetem Zustand oder in der ersten Sperre zu sterilisieren.
Folgende Programmvarianten sind möglich:
Validiertes Dampfsterilisierverfahren im 134 °C (273 °F) / 2 bar-Programm
•
Validiertes Dampfsterilisierverfahren im 121 °C (250 °F) / 1 bar-Programm
•
Sterilisier- und Haltezeiten unterliegen nationalen Bestimmungen und Richtlinien und können
deshalb nicht generell festgelegt werden. Der Betreiber ist verantwortlich dafür, dass die
tatsächlich durchgeführte Aufbereitung und Sterilisation mit verwendeter Ausstattung,
Materialien und Personal in der Aufbereitungseinrichtung und Sterilisation die gewünschten
Ergebnisse erzielt. Dafür sind Validierung und Routineüberwachung des Verfahrens
erforderlich.
Bei der Reinigung, Pflege, Desinfektion und Sterilisation sind weitere Richtlinien zu beachten:
ISO 17664: Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Wiederaufbereitung von
•
resterilisierbaren Geräten
DIN EN 285: Sterilisation – Dampf-Sterilisatoren – Groß-Sterilisatoren
•
ISO 17665-1: Sterilisation von Medizinprodukten – für die Gesundheitsfürsorge –
•
Sterilisation mit feuchter Hitze – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und
Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte
DIN EN 556-1: Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte,
•
die als steril gekennzeichnet werden – Anforderungen an Medizinprodukte, die in der
Endpackung sterilisiert wurden
Empfehlung des Arbeitskreises Instrumenten-Aufbereitung (AKI), http://www.a-k-i.org,
•
„Instrumenten-Aufbereitung richtig gemacht"
Empfehlung der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene e.V. (DGKH),
•
http://www.dgkh.de, „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von
Medizinprodukten"
Revision 5 13