使用说明书
手术仪器
4.5
化学消毒
必须按照所使用溶剂的制造商说明使用化学消毒所使用的溶液。
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不得使用含活性氯的次氯酸盐消毒剂(例如氯漂白碱液或雅韦尔溶液)或含碘消毒剂。
使用时,需用纯净水稀释化学试剂。不允许添加清洁剂。使用化学试剂时,需注意制造商说明(作用时间
•
和浓度)。
每天应使用新的消毒溶液。重复使用可能会导致以下问题:
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— 因雾化(腐蚀危险)或
— 污染程度过高(腐蚀和作用效果降低)导致浓度提高。
消毒后,必须使用流动的冷水彻底地进行冲洗。为了避免水渍,应使用软化水。
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在完成清洁或冲洗后,必须立即充分烘干手术仪器。
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4.6
清洁后的检查
每次清洁后,仪器必须在宏观方面保持干净,也就是说没有肉眼可见的污垢。
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应立即挑出有水渍的仪器,并进行特殊处理。
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需要特别检查所有移动部件、工作尖头和剪刃。
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出现错误或受损时,需立即挑出相关仪器。
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4.7
仪器的护理
"护理"指使用仪器油或仪器乳液(溶于水的医用石蜡油乳液)。带铰接件或锁闭(剪刀、手术钳等等)或者带
金属滑动面(肋骨剪、咬骨钳等等)的仪器,必须使用蒸气灭菌的石蜡油基护理剂进行处理。石蜡油必须符合
各现行药典的规定,且需符合"德国药典第 10 版 (DAB 10)"、"欧洲药典 (Ph. Eur.)"或美国药典"United
States Pharmacopeia (USP)"等的规定,确保对人体无害。
护理剂可避免金属之间的摩擦,并保持仪器的效用。使用含磷酸或氢氟酸的基本清洁剂处理激光打标的产品时
,可能会使其褪色。由此,可能会对编码功能造成影响或使其丢失。
原则上,在进行功能检查前,必须对手术仪器进行固定的护理。护理剂作用时,必须确保即使在常规使用时,
也不会因自行增加的作用"粘贴"到铰接件上。
灭菌
4.8
4.8.1
灭菌前
灭菌前,仪器应包装在合适的无菌包装中,例如符合 EN 868-8 标准的容器。
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无菌包装必须符合现行标准及现行规定。
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检查仪器的整洁性和完整性。
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清洁、消毒并使用蒸馏水冲洗仪器,然后小心地烘干,参见第 4.2 到 4.5。
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Revision 5
115