Esterilização A Vapor - KLS Martin group Instruments de chirurgie généraux Mode D'emploi

Instruções de utilização
Instrumentos cirúrgicos
4.8.2 Esterilização a vapor
O manuseio de instrumentos não esterilizados pode provocar infecções!
Uma esterilização incorreta ou a utilização de material não esterilizado pode representar
grandes riscos para a saúde do paciente.
A esterilização deve ser realizada de acordo com um processo de esterilização, por ex., em
um esterilizador segundo a norma EN 285:2009 e validado segundo a norma
ISO 17665-1:2006.
O vapor não pode estar contaminado por substâncias estranhas, como, p. ex., ferrugem ou
outras impurezas. Desta forma, pode ser evitada a corrosão subsequente ou a sujeira
(formação de película) dos instrumentos cirúrgicos. O vapor para esterilização tem de
corresponder à norma EN 285:2009. As instruções de utilização do fabricante têm de ser
respeitadas. Os instrumentos com bloqueios ou engates têm de ser esterilizados abertos ou no
primeiro bloqueio.
São possíveis as seguintes variantes de programa:
• Processo de esterilização a vapor validado no programa 134 °C (273 °F)/2 bar
• Processo de esterilização a vapor validado no programa 121 °C (250 °F)/1 bar
Os tempos de esterilização e de espera estão sujeitos às regulamentações e às diretrizes
nacionais e, por esse motivo, não podem ser determinados de forma generalizada. A entidade
exploradora é responsável pela obtenção dos resultados desejados através do preparo e da
esterilização efetivamente realizados mediante o recurso a equipamento, materiais e pessoal
no dispositivo de preparo e esterilização. Para isso são necessárias a validação e a monitoração
de rotina do processo.
Durante a limpeza, os cuidados, a desinfecção e a esterilização devem ser observadas outras
diretrizes:
ISO 17664: Informações a serem fornecidas pelo fabricante para o reprocessamento de
•
aparelhos reesterilizáveis
EN 285: Esterilização – esterilizadores a vapor – esterilizadores de grandes dimensões
•
ISO 17665-1: Esterilização de dispositivos médicos – para os cuidados de saúde –
•
esterilização com calor úmido – requisitos para o desenvolvimento, a validação e o
controle da aplicação de um processo de esterilização para dispositivos médicos
DIN EN 556-1: Esterilização de dispositivos médicos – requisitos para os dispositivos
•
serem identificados como estéreis – requisitos para dispositivos médicos esterilizados na
embalagem final
Recomendação do grupo de trabalho de preparação de instrumentos (AKI),
•
http://www.a-k-i.org, "Preparo correto de instrumentos"
Revision 5 101