Contre-Indications, Avertissements, Précautions Et Effets Indésirables - Vitalograph 4000 Mode D'emploi

! Critères de mauvais test
Alimentation
Durée de vie des piles
Durée de vie du produit
Plage de températures
de fonctionnement
Plage d'humidité de
fonctionnement
Plage de pression ambiante
Normes relatives aux
performances :
Normes de sécurité
Normes CEM
Normes QA/BPF
13. Contre-indications, avertissements, précautions
et effets indésirables
1. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
Toute modification non autorisée de cet appareil pourrait
compromettre la sécurité et/ou les données du produit et, par
conséquent, Vitalograph ne peut être tenu pour responsable et
l'appareil ne sera plus pris en charge.
2. L'appareil doit être utilisé exclusivement sous la surveillance
d'un professionnel de santé.
3. Cet appareil n'est pas conçu comme un dispositif stérile.
Respectez en permanence les consignes de sécurité fournies
par le fabricant des produits chimiques de nettoyage et de
désinfection.
Démarrage lent du test (Vext
supérieur à 5 %) ou toux détectée
au cours de la première seconde
3 V (2 piles AAA de 1,5 V)
3 mois d'utilisation, 3 tests par jour
(les piles arrivant en fin de vie utile
auront une capacité réduite).
6 ans pour le dispositif principal.
7 ans pour les filtres Eco BVF et
SafeTway, et les pince-nez.
De 17 à 37 ºC
30 % à 75 %
850 hPa à 1 060 hPa
ATS/ERS 2019, ISO 23747:2015,
ISO 26782:2009
EN 60601-1, EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
EN ISO 13485, FDA 21 CFR 820,
CMDR SOR/98-282, JPAL, MDSAP.