COOK Medical Biodesign Mode D'emploi page 48

ALLMÄNT
• Användaren ska vara väl insatt i kirurgiska förfaranden för reparation av
anorektala fistlar.
• Användaren ska använda sig av god kirurgisk praxis för hantering av rena-
kontaminerade, kontaminerade eller infekterade sår.
• Risken för postoperativa infektioner i transplantatmaterialet efter
implantationen kan reduceras med profylaktisk antibiotikabehandling och
rengöring av fistelkanalen. (Se Användning av antimikrobiella läkemedel)
• Hantera pluggen aseptiskt och med minimal kontakt med latexhandskar.
• För in pluggen via den inre (primära) fistelöppningen.
• Dra bara in pluggen i fistelkanalen tills den inre (primära) öppningen är
försluten/ockluderad på ett tillfredsställande sätt.
• Fistelkanalens yttre (sekundära) öppning ska lämnas öppen.
• VIKTIGT: Användaren ska uppmana patienterna att avstå från
ansträngande aktiviteter i två veckor efter det att pluggen har satts på
plats. Se avsnittet Vård efter operationen.
• Ett visst dränage kan förväntas under två till fyra veckors tid.
Dränaget kan fortsätta i upp till 12 veckor efter förfarandet under
tiden som pluggen införlivas och kanalen försluts.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
Möjliga komplikationer vid användning av pluggen kan vara, men begränsas
inte till:
• Inflammation
• Induration
• Migrering
• Extrudering
• Serombildning
• Infektion
• Abscess
• Fistelrecidiv
• Fördröjd eller misslyckad produktinförlivning
Överväg att ta ut pluggen om något av följande tillstånd uppträder, och inte
kan åtgärdas:
• Infektion
• Abscess
• Akut eller kronisk inflammation (den första appliceringen av
transplantatmaterial kan ge upphov till övergående, lätt, lokal
inflammation)
• Allergisk reaktion
FÖRVARING
Förvara pluggen i rumstemperatur på en ren och torr plats.
STERILISERING
Pluggen är steriliserad med etylenoxid.
ANVÄNDNING AV ANTIMIKROBIELLA LÄKEMEDEL
Eftersom pluggen används inom kirurgiska områden där sterilitet inte kan
garanteras använder man normalt antimikrobium som kan förebygga infektiösa
komplikationer.
1-3
patienten har använts framgångsrikt och vid U.S. Centers for Disease Control
rekommenderar man tarmutrensning och tillförsel av profylaktiska enteriska
och intravenösa antimikrobiella medel före elektiva kolorektala operationer.
(Se referensen för specifika doser, tider och val av läkemedel.)
En normal gastrointestinal flora kan förväntas innefatta många olika aeroba
och anaeroba organismer. Tänk därför på följande:
• Topiskt eller systemiskt bruk av antimikrobikum ger normalt ett skydd mot
ett stort antal olika aeroba och anaeroba organismer.
• Förbered kolon mekaniskt genom lämplig användning av
lavemangssprutor och laxerande medel.
• Tillför en dos av ett profylaktiskt antimikrobikum intravenöst och vid en
sådan tidpunkt att en bakteriell koncentration av läkemedlet har etablerat
sig i serum och vävnad när pluggen implanteras.
• Vidmakthåll terapeutiska halter av medlet i serum och vävnaden under
hela operationen.
Närvaron av vissa antimikrobikum kan hämma revaskularisering och/eller
infiltrering av celler till pluggen.
förhindrar neovaskularisering, epitelialisering och keratinocyttillväxt
povidonjod, 8 bacitracin,
bromsa eller hämma sårläkning. Överväg situationen noga innan du använder
ett antimikrobiellt eller antiseptiskt medel (topiskt eller systemiskt) som inte
belagts vara kompatibelt med kirurgisk implantation och sårläkning. Inga
studier har emellertid utförts för utvärdering av effekterna av att kombinera
antimikrobikum med pluggen.
BRUKSANVISNING
Dessa rekommendationer är endast avsedda som allmänna riktlinjer. De
ersätter inte institutionens gällande förfaranden eller kliniska, professionella
bedömningar avseende patientvård.
Såväl mekanisk tarmutrensning som antibiotisk profylax av
3
5-7
5,8 polymyxin B
Man vet exempelvis att gentamicin
9 och vancomycin
48
4
och att
6
10 har rapporterats
3