COOK Medical Biodesign Mode D'emploi page 38

• Brukeren må utvise god kirurgisk praksis ved behandling av rene,
kontaminerte eller infiserte områder.
• Risikoen for postoperative infeksjoner etter implanteringen kan reduseres
ved profylaktisk bruk av antibiotika og rengjøring av fistelgangen. (Se
Bruk av antimikrobielle midler)
• Pluggen skal håndteres aseptisk, og kontakt med latekshansker skal være
minimal.
• Pluggen skal innføres gjennom den indre (primære) fistelåpningen.
• Pluggen må bare dras inn i fistelgangen inntil den indre (primære)
åpningen er lukket/okkludert på en tilfredsstillende måte.
• Den ytre (sekundære) åpningen for fistelgangen skal forbli åpen.
• VIKTIG: Brukeren må oppfordre pasienten til å avstå fra anstrengende
aktiviteter i en periode på to uker etter plassering av pluggen. Se avsnittet
om postoperativ pleie.
• Det kan forventes noe drenering i to til fire uker. Drenering kan
vedvare i opptil 12 uker etter prosedyren etter hvert som pluggen
inkorporeres og fistelgangen lukkes.
POTENSIELLE KOMPLIKASJONER
Komplikasjoner som kan oppstå med pluggen inkluderer, men er ikke
begrenset til:
• Inflammasjon
• Indurasjon
• Migrasjon
• Utstøting
• Dannelse av serum
• Infeksjon
• Abscess
• Tilbakevendende fistel
• Forsinkelse eller feil ved opptak av pluggen
Hvis noen av de følgende tilstandene oppstår og ikke kan behandles, må det
vurderes om pluggen skal fjernes:
• Infeksjon
• Abscess
• Akutt eller kronisk inflammasjon (første gang kirurgiske
implantatmaterialer tas i bruk kan det oppstå kortvarig, mild, lokalisert
inflammasjon)
• Allergisk reaksjon
OPPBEVARING
Pluggen bør oppbevares på et rent og tørt sted med romtemperatur.
STERILISERING
Pluggen er sterilisert med etylenoksid.
BRUK AV ANTIMIKROBIELLE MIDLER
Siden pluggen brukes innen kirurgiske områder hvor sterilitet ikke kan
garanteres, bruker man normalt antimikrobielle midler som kan forebygge
infektiøse komplikasjoner.
profylakse av pasienter er brukt med gode resultater, og U.S. Centers for Disease
Control anbefaler tarmrensing og administrering av profylaktiske enteriske og
intravenøse antimikrobielle midler før elektive kolorektale operasjoner.
referanse for spesifikk dose, tidspunkt og valg av legemidler.)
En normal gastrointestinal flora kan forventes å innholde mange ulike aerobe
og anaerobe organismer. Derfor må følgende punkter tas i betraktning:
• Topisk eller systemisk bruk av antimikrobielle midler kan gi beskyttelse
mot et stort antall aerobiske og anaerobiske organismer.
• Klargjør kolon mekanisk ved bruk av klyster og avførende midler.
• En dose profylaktiske antimikrobielle midler skal gis intravenøst og på et
tidspunkt som gjør at en bakteriedrepende konsentrasjon av legemidlet
har etablert seg i serum og vev når pluggen implanteres.
• Oppretthold behandlingsnivåene av midlet i serum og vev gjennom hele
operasjonen.
Forekomsten av bestemte antimikrobielle midler kan hemme revaskularisering
og/eller infiltrasjon av celler i pluggen.
kjent for å hindre neovaskularisering, epitelialisering og keratinocytvekst,
mens povidonjod
rapportert å forsinke eller hemme sårheling. Vurder situasjonen nøye før bruk
av antimikrobielle eller antiseptiske midler (topisk eller systemisk) som ikke
har vist seg å være forenelig med kirurgisk implantering og sårheling. Det
er imidlertid ikke utført noen studier som evaluerer antimikrobielle midler
sammen med plassering av pluggen.
BRUKSANVISNING
Disse anbefalingene er bare ment som generelle retningslinjer. De erstatter
ikke institusjonelle protokoller eller profesjonell klinisk vurdering i forbindelse
med pasientbehandling.
MERK: Håndter pluggen ved hjelp av aseptisk teknikk. Minimer kontakten
med latekshansker.
Både mekanisk tarmrensing og antibiotisk
1-3
3
8 bacitracin, 5,8
Gentamycin er for eksempel
5-7
polymyxin B 9 og vancomycin
38
(Se
3
4
6
10 er alle blitt