COOK Medical Biodesign Mode D'emploi page 31

GENERALITÀ
• Gli utilizzatori dovranno avere un'adeguata esperienza nella tecnica
chirurgica per la riparazione delle fistole anorettali.
• Gli utilizzatori dovranno essere in grado di esercitare una buona pratica
chirurgica per il trattamento di campi puliti-contaminati, contaminati o
infetti.
• La possibilità d'infezione del materiale d'innesto a seguito dell'impianto
può essere ridotta dall'utilizzo di antibiotici profilattici e dalla pulizia del
tramite fistoloso. (Vedere Uso di agenti antimicrobici)
• Il tampone va trattato asetticamente, minimizzando il contatto con guanti
in lattice.
• Il tampone va introdotto attraverso l'apertura interna (primaria) della
fistola.
• Il tampone va tirato nel tratto fistoloso solo fino a quando l'apertura
interna (primaria) sia chiusa/occlusa in modo soddisfacente.
• L'apertura esterna (secondaria) del tratto fistoloso dovrà restare aperta.
• IMPORTANTE: Gli utenti dovranno consigliare ai pazienti di astenersi
dal praticare esercizi faticosi per un periodo di due settimane dopo
il posizionamento del tampone. Vedere la sezione Trattamento
postoperatorio.
• Un drenaggio è prevedibile per due - quattro settimane. Il drenaggio
può continuare per un massimo di 12 settimane dopo la procedura
mentre il tampone è incorporato e il tramite fistoloso è chiuso.
POSSIBILI COMPLICANZE
Alcune delle complicanze che possono verificarsi con il tampone includono
ma non sono limitate a:
• Infiammazione
• Indurimento
• Migrazione
• Estrusione
• Formazione di sieroma
• Infezione
• Ascessi
• Recidiva della fistola
• Incorporazione ritardata o mancata del dispositivo
Se si verifica una delle seguenti condizioni e non è possibile risolverla, va
presa in considerazione la rimozione del dispositivo:
• Infezione
• Ascesso
• Infiammazione acuta o cronica (l'applicazione iniziale di materiali per
innesti chirurgici potrebbe essere associata ad una lieve e passeggera
infiammazione localizzata)
• Reazioni allergiche
CONSERVAZIONE
Questo tampone va conservato in un luogo pulito, asciutto e a temperatura
ambiente.
STERILIZZAZIONE
Questo tampone è stato sterilizzato con ossido di etilene.
USO DI AGENTI ANTIMICROBICI
Poiché il tampone è utilizzato in campi chirurgici in cui non è possibile
assicurare la sterilità, l'utilizzo di antimicrobici rappresenta una pratica
comune e potrebbe prevenire complicanze infettive.
meccanica dell'intestino sia la profilassi antibiotica del paziente sono state
utilizzate con successo e gli U.S. Centers for Disease Control consigliano la
pulizia dell'intestino e la somministrazione di agenti antimicrobici profilattici
enterici ed endovenosi prima di operazioni colorettali elettive
bibliografia per i valori specifici di dosaggio, la posologia e la scelta dei
farmaci).
È possibile prevedere che la tipica flora gastrointestinale includa vari
organismi aerobici e anaerobici. Per questo motivo vanno presi in
considerazione i seguenti punti:
• Gli antimicrobici, se utilizzati topicamente o sistemicamente, dovrebbero
fornire copertura contro un ampio spettro di organismi aerobici e
anaerobici.
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• Preparare meccanicamente il colon tramite l'utilizzo appropriato di enemi
e agenti catartici.
• Una dose di agente antimicrobico profilattico va somministrata per
via endovenosa e temporizzata in modo tale che una concentrazione
battericida del farmaco sia stabilita nel siero e nei tessuti quando il
dispositivo è impiantato.
• Mantenere livelli terapeutici dell'agente nel siero e nei tessuti durante tutta
l'operazione.
La presenza di alcuni antimicrobici potrebbe inibire la rivascolarizzazione
e/o l'infiltrazione di cellule nel tampone.
gentamicina ostacola la neovascolarizzazione, l'epitelizzazione e la crescita
di cheratinocita,
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mentre è stato riferito che povidone iodio,
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Ad esempio, è noto che la
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Sia la pulizia
(vedere la
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bacitracina,
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