COOK Medical Biodesign Mode D'emploi page 27

BIODESIGN® SURGISIS® VÉGBÉLSIPOLYRETESZ
RENDELTETÉS
A Cook® Biodesign® Surgisis® végbélsipolyretesz rendeltetése, hogy lágy
szövetekbe implantáljuk, azok körkörös konfigurációját megerősítve,
anorektális sipolyok megszüntetésére. A retesz szállításkor steril és kizárólag
egyetlen alkalommal használható.
Rx ONLY
E jel értelmezése a következő:
VIGYÁZAT: Az USA szövetségi törvényeinek értelmében e terméket
kizárólag orvos adhatja el, illetve írhatja fel.
végbélsipolyretesz
E terméket csakis arra képzett hivatásos egészségügyi szakember használhatja
rendeltetésszerűen.
ELLENJAVALLATOK
• Mivel a retesz sertéseredetű, nem alkalmazható olyan betegeknél, akik
érzékenyek a sertéseredetű anyagokra.
• Érfalakra alkalmazni tilos.
ELŐVIGYÁZATOSSÁGI UTASÍTÁSOK
• Tilos újrasterilizálni. Minden felnyitott, fel nem használt anyagot ki kell
dobni.
• A retesz steril, amennyiben a csomag száraz, kibontatlan és minden
sérüléstől mentes. Tilos felhasználni, ha a csomagolás lezárása sérült.
• Dobja ki a reteszt, ha csomagolása nem ép, illetve ha lejárati idején túl van.
• Tilos a reteszt erősen fertőzött vagy tályogos sipolycsatornába implantálni.
Egy gézszövetdarabkával zárjuk a sipolyt, amíg minden heveny
gyulladás, gennyesedés illetve túlzott váladékürítés elmúlik. A
sipolycsatornát hat-nyolc héten keresztül hagyni kell stabilizálódni,
mielőtt a sipolyreteszt beültetnénk.
• Biztosítani a retesz rehidrálását behelyezés, méretre vágás, illetve varrás előtt.
ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK
• A felhasználónak ismernie kell az anorektális sipoly elzárás sebészeti
technikáját.
• A felhasználónak a tiszta-szennyezett, szennyezett, illetve fertőzött
területeken a bevált sebészeti gyakorlat szerint kell eljárniuk.
• Az implantált graft által esetleg kiváltott fertőzés veszélyét csökkenteni
lehet megelőző antibiotikum adagolásával, és a sipolycsatorna tisztításával.
(Lásd Antimikrobiális hatóanyagok használata c. résznél)
• A retesz aszeptikusan kezelendő, latex kesztyűvel való érintkezést a lehető
legkisebbre szabva.
• A retesz behelyezése a belső (elsődleges) sipolynyíláson keresztül
történjék.
• A retesz csak annyira legyen behúzva a sipolycsatornába, hogy az a belső
(elsődleges) nyílást megfelelőképpen elzárja, illetve elfedje.
• A külső (másodlagos) sipolycsatorna-nyílásnak nyitva kell maradnia.
• FONTOS: A felhasználók kötelesek a betegeket tájékoztatni, hogy
kerüljék nehéz dolgok emelését és minden komoly fizikai megterheléstől
tartózkodjanak a retesz behelyezése után legalább két héten keresztül.
Lásd a „Műtéti utókezelés" c. fejezetet.
• Két, illetve négy héten keresztül valamelyes váladékürítés várható.
Ez kb. 12 héten keresztül fennállhat a retesz beültetése majd a
sipolycsatorna zárása után.
LEHETSÉGES KOMPLIKÁCIÓK
A retesz használatával összefüggésbe hozható szövődmények többek közt a
következők lehetnek:
• Fertőzés
• Keményedés
• Elsodródás
• Kitüremkedés
• Szeróma képződése
• Gyulladás
• Tályog
• Sipoly kiújulás
• Az eszköz késleltetett illetve elmaradó beépülése
Ha az alábbi állapot bármelyike bekövetkezne és nem lehetne megoldani, akkor
az eszköz eltávolítását fontolóra kell venni:
• Fertőzés
• Tályog
• Heveny, illetve idült gyulladás (Graft sebészi implantációja járhat egy
átmeneti, enyhe, helyi gyulladással)
• Allergiás reakció
E jel értelmezése a következő: Surgisis®
27
MAGYAR