COOK Medical Biodesign Mode D'emploi page 10

• Muligheden for infektion af implantatmaterialet efter implantation kan
mindskes ved forebyggende anvendelse af antibiotika og rengøring af
fistelgangen. (Se Anvendelse af antimikrobielle midler)
• Proppen skal behandles aseptisk, og kontakt med latexhandsker skal
være minimal.
• Proppen skal indføres gennem den indre (primære) fistelåbning.
• Proppen må først trækkes ind i fistelgangen, når den indre (primære)
åbning er lukket / okkluderet tilfredsstillende.
• Den ydre (sekundære) åbning i fistelgangen skal forblive åben.
• VIGTIGT: Brugere skal rådgive patienter om at afholde sig fra anstrengende
aktivitet i en periode på to uger efter placering af proppen. Se afsnittet om
postoperativ pleje.
• Der skal forventes nogen drænage i to til fire uger. Drænage
kan fortsætte i op til 12 uger efter indgrebet, når proppen er
indkorporeret, og fistelgangen er lukket.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Komplikationer, der kan forekomme med proppen, omfatter, men er ikke
begrænset til:
• Inflammation
• Induration
• Migration
• Udstødelse
• Dannelse af serum
• Infektion
• Absces
• Tilbagevendende fistel
• Forsinket eller fejlet optagelse af "proppen"
Hvis nogle af følgende tilstande forekommer og ikke kan forsvinde, skal
fjernelse af produktet overvejes:
• Infektion
• Absces
• Akut eller kronisk inflammation (de første anvendelser af kirurgiske
implantatmaterialer kan forbindes med kortvarig, mild, lokaliseret
inflammation)
• Allergisk reaktion
OPBEVARING
Proppen bør opbevares på et rent og tørt sted ved stuetemperatur.
STERILISERING
Proppen er steriliseret med ethylenoxid.
ANVENDELSE AF ANTIMIKROBIELLE MIDLER
Da proppen anvendes i kirurgiske felter, hvor sterilitet ikke kan sikres, er
anvendelsen af antimikrobielle midler almindelig praksis og kan hindre
infektiøse komplikationer.
profylakse af patienten er benyttet med gode resultater, og U.S. Centers
for Disease Control anbefaler tarmrensning og indgivelse af profylaktiske
enteriske og intravenøse antimikrobielle midler før elektive kolorektale
operationer. (Se reference med henblik på bestemt dosis, timing og
3
medicinvalg).
Typisk mavetarmflora kan forventes at omfatte mange forskellige aerobe og
anaerobe organismer. Derfor skal følgende punkter tages i betragtning:
• Antimikrobielle midler skal, hvis de anvendes topisk eller systemisk,
beskytte mod et bredt spekter af aerobe og anaerobe organismer.
• Klargør kolon mekanisk ved passende brug af lavementer og
afføringsmidler.
• En profylaktisk antimikrobiel dosis skal gives intravenøst og på et
tidspunkt, hvor en baktericid koncentration af medicinen er etableret i
serum og væv, når produktet implanteres.
• Oprethold behandlingsniveauer af midlet i serum og væv gennem hele
operationen.
Forekomsten af visse antimikrobielle midler kan hæmme revaskularisering og/
eller infiltration af celler i proppen.
neovaskularisering, epithelialisering og keratinocytvækst,
bacitracin, 5,8 polymyxin B
forsinke eller hæmme sårheling. Omhyggelig overvejelse er påkrævet før
brug af eventuelle antimikrobielle eller antiseptiske (topiske eller systemiske)
midler, der ikke har vist sig forenelige med kirurgisk implantation og sårheling.
Der er dog ikke foretaget undersøgelser for at evaluere kombinationen af
antimikrobielle midler med placering af en prop.
BRUGSANVISNING
Disse anbefalinger er kun beregnet som en generel vejledning. De træder
ikke i stedet for institutionelle protokoller eller professionel klinisk vurdering
af patientpleje.
BEMÆRK: Håndtér produktet vha. aseptisk teknik. Minimér kontakt med
latexhandsker.
Både mekanisk tarmrensning og antibiotisk
1-3
3
9 og vancomycin
Gentamicin er f.eks. kendt for at hindre
5-7
10 alle er blevet rapporteret at
10
4
6 mens povidonjod, 8