Princípio Alara; Exibição De Saída - SonoSite iLook 15 Guide D'utilisation

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Princípio ALARA
As informações abaixo foram extraídas e editadas do Manual do Usuário do iLook.
Aplicação do Princípio ALARA
O sistema foi desenvolvido de forma a garantir que a temperatura na superfície do transdutor não
ultrapasse o limite estabelecido na Seção 42 do EN 60601-2-37: Requisitos particulares para a
segurança de equipamentos médicos de diagnóstico e monitorização por ultra-som. Consulte
"Temperaturas da Superfície do Transdutor" na página
Controles Diretos
A seleção do tipo de exame limita a saída acústica por padrão. Os parâmetros da saída acústica
definidos nos níveis padrão com base no tipo de exame são: o índice mecânico (IM), o índice térmico
(IT) e a intensidade média temporal de pico espacial (IMTPE). O sistema não excede um IM de 1,0 nem
um IT de 1,0 em todos os tipos de exame. Ele não excede 720mW/cm
Para obter mais informações sobre IM e IT, consulte o documento BS EN 60601-2-37:2001: Anexo HH.
Exibição de Saída
Documentos de Orientação Relacionados
• Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems
and Transducers (Informações para fabricantes que desejam a liberação comercial para sistemas
de ultra-som e transdutores diagnósticos), FDA, 1997.
• Medical Ultrasound Safety (Segurança de ultra-som médico), American Institute of Ultrasound in
Medicine (AIUM, Instituto Americano de Ultra-Som em Medicina), 1994. (Uma cópia acompanha
cada sistema.)
• Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment (Padrão de medida
de saída acústica para equipamentos de ultra-som diagnóstico), NEMA UD2-2004.
• Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment
(Padrão de medida de saída acústica e etiquetas para equipamentos de ultra-som diagnóstico),
American Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
• Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment (Padrão de exibição em tempo real de índices térmico e mecânico de saída
acústica em equipamentos de ultra-som para diagnóstico), NEMA UD3-2004.
• Orientação para a interpretação de IT e IM a ser utilizada para informar o operador, Anexo HH, BS
EN 60601-2-37 reimpresso em P05699.
8.
2
para todos os tipos de exame.
Capítulo 5: Segurança
7

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