Principio ALARA
Le informazioni riportate qui di seguito sono state tratte e modificate dal Manuale dell'utente del
sistema per ecografia iLook.
Applicazione del principio ALARA
Il sistema è stato progettato per assicurare che la temperatura sulla superficie del trasduttore non
superi i limiti stabiliti nella sezione 42 della norma EN 60601-2-37: Particular requirement for the
safety of ultrasound medical diagnostic and monitoring equipment. Consultare la
superficie del trasduttore" a pagina
Controlli diretti
Il tipo di esame selezionato limita l'uscita acustica tramite l'impostazione predefinita. I parametri di
uscita acustica impostati su livelli predefiniti, in base al tipo di esame selezionato, sono l'indice
meccanico (IM), l'indice termico (IT) e l'intensità media temporale di picco spaziale (ISPTA). Il sistema
non supera un valore IM ed IT pari a 1,0, un valore pari a 720 mW/cm
maggiori informazioni su IM o IT, vedere BS EN 60601-2-37:2001: Appendice HH.
Visualizzazione dell'uscita
Documenti di riferimento attinenti
• Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems
and Transducers, FDA, 1997.
• Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 1994. (Una copia
è acclusa a ogni sistema.)
• Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
• Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
American Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
• Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004.
• Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator, Annex HH, BS EN
60601-2-37 reprinted at P05699.
8.
"Temperature della
2
per tutti i tipi di esame. Per
Capitolo 5: Sicurezza
7