Sicurezza Biologica; Compatibilità Elettromagnetica (Emc) - SonoSite iLook 15 Guide D'utilisation

Sicurezza biologica

AVVERTENZA:
Compatibilità elettromagnetica (EMC)
Il sistema per ecografia è stato collaudato ed è risultato conforme ai limiti della compatibilità
elettromagnetica (EMC) per i dispositivi medicali secondo IEC 60601-1-2:2001. Tali limiti sono stati
fissati per garantire una protezione ragionevole dalle interferenze dannose in una tipica installazione
medicale.
Attenzione:
2 Capitolo 5: Sicurezza
Per evitare il rischio di ustioni, non utilizzare il trasduttore con apparecchiature
chirurgiche ad alta frequenza. Tale pericolo può riscontrarsi in caso di difetti nel
collegamento dell'elettrodo neutro chirurgico ad alta frequenza.
Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali in relazione
alla EMC e devono essere installate e messe in funzione in conformità alle
istruzioni fornite. È possibile che livelli elevati di interferenze elettromagnetiche
(EMI) a radiofrequenza irradiate o condotte provenienti da apparecchiature per la
comunicazione RF portatile o mobile o altre fonti di radiofrequenza potenti o
vicine diano luogo all'interruzione delle prestazioni del sistema per ecografia.
Prove di interruzione possono essere la riduzione della qualità o la distorsione
delle immagini, le letture anomale, lo spegnimento delle apparecchiature o altri
tipi di funzionamento scorretto. In questo caso, ispezionare la sede per individuare
l'origine del disturbo e adottare le misure seguenti per eliminarla.
• Spegnere e accendere le apparecchiature adiacenti per isolare quella che causa il
disturbo.
• Riposizionare o riorientare l'apparecchiatura fonte di interferenze.
• Aumentare la distanza tra l'apparecchiatura da cui provengono le interferenze e
il sistema per ecografia.
• Gestire l'utilizzo delle frequenze vicine alle frequenze del sistema per ecografia.
• Rimuovere i dispositivi particolarmente sensibili alle EMI.
• Abbassare la potenza delle fonti interne dell'edificio (ad esempio i sistemi
cercapersone).
• Etichettare i dispositivi sensibili alle EMI.
• Istruire il personale della struttura a individuare eventuali problemi correlati alle
EMI.
• Eliminare o ridurre le EMI con soluzioni tecniche (ad esempio schermature).
• Limitare l'uso dei dispositivi di comunicazione del personale (telefoni cellulari,
computer) nelle aree con dispositivi sensibili alle EMI.
• Condividere le informazioni relative alle EMI con altri, in particolare quando si
valuta l'acquisto di nuove apparecchiature che potrebbero generare EMI.
• Acquistare dispositivi medicali conformi agli standard IEC 60601-1-2 EMC.