natus AURICAL FreeFit Guide De L'utilisateur page 35

ISO 15223-1
Symbole 5.4.3 et
CEI 60601-1
Tableau D.1 #11
CEI 60601-1
Tableau D.1 #20
93/42/CEE
AURICAL FreeFit
Consultez le mode d'emploi.
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode d'emploi.
Partie appliquée de type BF
En accord avec les exigences de type BF de la norme CEI 60601-1.
Marquage CE de conformité
Marque de certification qui indique la conformité aux réglementations et directives en vigueur
pour l'Espace économique européen.
L'installation doit être effectuée conformément à l'article 16 sur les systèmes électromédicaux
des normes CEI 60601-1 (3 e
Dispositions supplémentaires relatives à la fiabilité des systèmes électromédicaux.
En règle générale, pour tout équipement électrique utilisé à proximité d'un patient :
• L'équipement connecté doit être conforme à la norme CEI 60601-1 (3
Cet appareil est conforme au paragraphe 15 des lois FCC. Son utilisation est soumise aux deux
conditions suivantes :
• Cet appareil ne causera pas d'interférences nuisibles.
• Cet appareil doit pouvoir accepter les interférences reçues, y compris les interférences
susceptibles de causer un fonctionnement indésirable.
Le terme « IC » situé avant le numéro de certification/enregistrement signifie que l'appareil
répond aux spécifications techniques de l'industrie du Canada.
En France, l'utilisation de cet appareil n'est permise qu'à l'intérieur.
Indique le positionnement correct de la batterie à l'intérieur du compartiment.
Des interférences peuvent se produire à proximité de l'appareil. Les régulations et les
précautions locales des autres équipements environnants doivent toujours être respectées afin
d'éviter les interférences.
La distance séparant cet appareil des autres appareils doit être de 0,35 m (1 pi) minimum, en
conformité avec les conditions de la norme d'immunité CEI 60601-1-2.
Courant continu
Indique que l'appareil ne peut fonctionner qu'en courant continu.
), AAMI ES60601-1 et CSA C22.2 NO. 60601-1-08-CAN/CSA.
Guide de l'utilisateur
e ).
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