8. Aucune pièce ne doit être ingérée, brûlée ou utilisée de toute autre manière que ce soit à d'autres fins que les
applications définies dans la section Utilisation prévue de ce manuel.
9. L'appareil et le chargeur peuvent être mis au rebut en tant que déchets électroniques normaux, conformément
à la réglementation locale. Veuillez consulter les réglementations locales concernant la mise au rebut des
batteries rechargeables et des piles alcalines.
10. Pour des raisons de sécurité et compte tenu des effets sur la CEM, les accessoires connectés aux raccords de
sortie de l'équipement doivent être identiques au type d'accessoires fournis avec le système.
11. Il est recommandé d'étalonner une fois par an les accessoires contenant des transducteurs. De plus, il est
recommandé d'effectuer un étalonnage dans le cas où l'équipement a été exposé à un endommagement potentiel
(p. ex. si les écouteurs tombent sur le sol).
12. Conformément à la norme EN 60601-1-1, les ordinateurs et les imprimantes doivent être placés hors de portée
du patient, c'est-à-dire à une distance d'au moins 1,5 m (5 pi).
13. Nous recommandons de ne pas empiler l'appareil avec d'autres équipements et de ne pas le placer dans un espace
mal ventilé, au risque d'affecter ses performances. S'il est empilé ou placé à côté d'autres équipements, vérifiez que
le fonctionnement de l'appareil n'est pas affecté.
14. Aux États-Unis, les lois fédérales limitent la vente ou la commande de cet appareil aux seuls médecins aptes à exercer.
15. Nous vous recommandons d'installer l'appareil dans un environnement qui limite la quantité d'électricité statique.
Nous vous recommandons d'installer par exemple un tapis antistatique.
16. Veuillez tenir le chargeur à l'extérieur de la zone dans laquelle se trouve le patient.
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Notes concernant la compatibilité électromagnétique
(CEM)
•
AURICAL FreeFit est intégré à un système électromédical et, de ce fait, est soumis à des précautions de sécurité
particulières. Pour cette raison, les instructions d'installation et de manipulation figurant dans le présent document
doivent être suivies scrupuleusement.
•
Les appareils de communication à hautes fréquences portatifs et mobiles, tels que les téléphones portables,
peuvent avoir des effets sur le fonctionnement d'AURICAL FreeFit.
CEI 60601-1-2:2014 et EN 60601-1-2:2015
Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques pour l'ensemble des dispositifs et systèmes
AURICAL FreeFit est conçu pour être utilisé dans les conditions électromagnétiques spécifiées ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de s'assurer de la
conformité de l'environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR11
Émissions RF
CISPR11
AURICAL FreeFit
Compliance
Environnement électromagnétique - Guide
Groupe 1
AURICAL FreeFit utilise des radiofréquences uniquement pour son fonctionnement interne. Par
conséquent, les radiofréquences émises sont très faibles et ne risquent guère de causer des
interférences avec les dispositifs électroniques proches.
Classe B
AURICAL FreeFit peut être utilisé dans tous les environnements, y compris les environnements
domestiques et ceux directement connectés au réseau public avec alimentation électrique de
faible tension alimentant des bâtiments d'habitation.
Guide de l'utilisateur
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