7. Symboles utilisés
7-1 Étiquette UDI (boîte d'emballage)
Fabricant
MD
Dispositif médical
SN
Numéro de série
Représentant autorisé pour les pays de l'UE
EC REP
Températures maximale et minimale pour le
+50°C
122°F
stockage, le transport et l'utilisation du produit.
-20°C
-4°F
Déclaration de conformité selon le règlement
européen 2017/745.
Utilisation multiple pour un patient unique
7-2 Étiquette concernant le poids du corps
maximal (corps du genou)
POIDS MAX.
~K3 (M0B3) : 125 kg
K4 (M0B4) :100 kg
■
Niveau K (MOB)
Niveau K1 (MOB1) : l'utilisateur peut se déplacer
vers un lit ou une chaise et peut marcher sur une
surface plane à l'intérieur à une vitesse constante.
Niveau K2 (MOB2) : l'utilisateur peut gérer de
petits obstacles tels que les trottoirs, les marches
ou les sols irréguliers, que ce soit en intérieur ou
autour de la maison.
Niveau K3 (MOB3) : l'utilisateur peut gérer la
plupart
des
différentes vitesses. En plus de la marche simple,
il peut effectuer de petits travaux et exercices.
Niveau K4 (MOB4) : l'utilisateur dispose de
capacités physiques supérieures à celles que
requiert la marche simple ; enfants, athlètes, etc.
7-3 Étiquette concernant le type de produit
(corps du genou)
A
N0.
B
Nabtesco
MADE IN JAPAN
Déclaration de conformité selon le règlement
européen 2017/745.
Date de fabrication
Référence de l'article
RÉF
Code article
international (GTIN)
Poids du corps limite
à ne pas dépasser.
obstacles
et
peut
A Type de produit
B Numéro de série
FR – 15
marcher
à
15