Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso De Devilbiss - DeVilbiss Vacu-Aide 7310 Série Guide D'instructions

DECLARACIóN DEL FABRICANTE y GUÍA DE USo DE DEVILBISS
ADVERTENCIA
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad
electromagnética, y se debe instalar y reparar según la información de compatibilidad electromagnética
especificada en los documentos anexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos
médicos.
Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá
observar para comprobar que funciona con normalidad en la configuración con la que se esté utilizando.
NOTA: Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información
esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético
actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que está destinado
sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de
utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Harmónicos
IEC 61000-3-2
Parpadeo
IEC 61000-3-3
Prueba de inmunidad
Descarga
electroestática
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de voltaje,
breves interrupciones
y variaciones de
voltaje en líneas de
alimentación eléctrica
IEC 61000-4-11
ES - 18
Grupo 1
Clase B
Emisiones radiadas y
conducidas
Clase A
Cumple
Nivel de prueba
IEC 60601
±6kV contacto
±8kV aire
±2kV en CC
±1kV diferencial
±2kV común
>95% de caída
durante 0,5 ciclos
60% de caída
durante 5 ciclos
30% de caída
durante 25 ciclos
>95% de caída
durante 5 segundos
Cumplimiento electromagnético - Guía de uso
Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su
funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia
son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los
equipos electrónicos próximos.
Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos,
incluidas viviendas particulares y otros emplazamientos conectados
directamente con la red de suministro eléctrico de bajo voltaje
utilizada con fines domésticos.
Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso
El suelo debe ser de madera, cemento o
±6kV contacto
azulejos. Si el suelo es sintético, la humedad
±8kV aire
relativa debe ser de al menos el 30%.
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica
±2kV en CC
de un entorno hospitalario o comercial.
±1kV diferencial La calidad de la red eléctrica debe ser la típica
±2kV común de un entorno hospitalario o comercial.
>95% de caída
La calidad de la red eléctrica debe ser la
durante 0,5 ciclos
habitual de un entorno hospitalario o
60% de caída
comercial. Si el usuario de este dispositivo
durante 5 ciclos
requiere un funcionamiento continuo durante
30% de caída
las interrupciones del suministro eléctrico, se
durante 25 ciclos
recomienda conectar el dispositivo a una
>95% de caída
batería o una fuente de alimentación continua.
durante 5 segundos
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