9.
Caractéristiques
9.1
Classification de l'équipement
Type de protection contre les
chocs électriques
Degré de protection contre
les chocs électriques
Mode de fonctionnement
Degré de protection contre
la pénétration nuisible de
particules et/ou d'eau
Degré de sécurité de
l'application en présence d'un
anesthésique inflammable
9.2
Normes
Directive relative aux dispositifs
médicaux 93/42/CEE
EN ISO14971: 2012
EN 60601-1-2: 2007/AC:2010
EN 980:2008
EN ISO10993-1:2009
EN ISO 10993-10:2010
EN 1060-3:1997+A2:2009
EN ISO 80601-2-30:2009+A1:2013
EN 62366:2008
9.3
Généralités
Piles
Durée de vie
Taille
Poids
Arrêt automatique
Durée de vie prévue
Équipement avec alimentation interne
BF
Continu
IPX1
Équipement non compatible avec une utilisation
en présence d'un MÉLANGE ANESTHÉSIANT
INFLAMMABLE AVEC L'AIR, D'OXYGÈNE OU
DE PROTOXYDE D'AZOTE
EN ISO13485:2012+AC2012
EN 60601-1: 2006/ AC:2013
EN60601-1-6:2010
EN 1041: 2008
EN ISO10993-5:2009
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-4:2004
EN ISO 80601-2-61:2011
EN62304:2006
2 x Type LR03 AAA 1,5 V CC
3000 mesures
133 x 63,5 x 36,4 mm
80 g
60 s±10 s
7 ans
21