Directives Européennes Applicables; Destination D'usage; Note Importantes; But Du Manuel - Mocom Futura Série Instructions D'utilisation

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DIRECTIVES
EUROPÉENNES
APPLICABLES
DESTINATION
D'USAGE

NOTE IMPORTANTES

BUT DU MANUEL

FR
Le produit qui fait l'objet de ce manuel est fabriqué selon les normes de sécurité les plus strictes et
ne présente aucun danger pour l'opérateur, s'il est utilisé conformément aux instructions fournies
par ce manuel. Le produit est conforme aux Directives européennes applicables suivantes :
93/42CEE,
et modifications et adjonctions ultérieures, concernant les dispositifs médicaux.
2011/65/UE,
(Rohs II) sur la restriction de l'usage de certaines substances dangereuses
dans les appareils électriques et électroniques.
Le produit est conforme à la Norme EN 13060:2014.
Le produit qui fait l'objet de ce manuel est destiné exclusivement à la stérilisation
d'instruments et matériels chirurgicaux réutilisables.
DISPOSITIF POUR UN USAGE PROFESSIONNEL
L'UTILISATION DE L'ÉQUIPEMENT EST STRICTEMENT LIMITÉE AU
PERSONNEL QUALIFIÉ. POUR AUCUNE RAISON IL NE DEVRA ÊTRE
UTILISÉ OU MANIPULÉ PAR DES PERSONNES INEXPERTES ET/OU
NON AUTORISÉES.
LE DISPOSITIF NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ POUR LA STÉRILISATION
DES
FLUIDES,
PHARMACEUTIQUES.
LE STÉRILISATEUR N'EST PAS UN DISPOSITIF MOBILE OU PORTABLE
LES INFORMATIONS FOURNIES PAR CE MANUEL POURRONT FAIRE
L'OBJET DE MODIFICATIONS SANS PRÉAVIS.
LE FABRICANT NE SERA PAS TENU RESPONSABLE POUR DES
DOMMAGES DIRECTS OU INDIRECTS, ACCIDENTELS CONSÉCUTIFS
OU RELATIFS À LA FOURNITURE OU BIEN À L'EMPLOI DE CES
INFORMATIONS.
IL EST INTERDIT DE REPRODUIRE, D'ADAPTER OU DE TRADUIRE LE
PRÉSENT
AUTORISATION PRÉALABLE PAR ÉCRIT DE LA PART DU FABRICANT.
Ce manuel a pour but de fournir des instructions concernant :
-
La connaissance générale du produit:
-
L'installation et la configuration correctes;
-
L'emploi sûr et efficace;
-
Le traitement du matériel avant et après la stérilisation.
Dans les appendices figurent également :
-
Les caractéristiques techniques générales du produit;
-
Les spécifications des programmes de stérilisation;
-
Les opérations d'entretien;
-
L'analyse des problèmes et leur solution;
-
De la documentation supplémentaire.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
ATTENTION
DES
LIQUIDES
ATTENTION
NOTE
DOCUMENT,
ENTIÈREMENT
OU
DES
PRODUITS
OU
EN
PARTIE,
SANS
5

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B futura 17B futura 22B futura 28

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