Fonctionnement En Toute Sécurité - FujiFilm SonoSite TEExi Guide D'utilisation

Fonctionnement en toute sécurité
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Pour éviter de blesser le patient :
Consulter la littérature médicale afin de s'informer sur les techniques, les
complications et les risques avant d'initier toute procédure
transœsophagienne. Lire attentivement le présent guide d'utilisation
avant de réaliser une procédure transœsophagienne.
La sonde TEExi doit être utilisée par un professionnel de la médecine
ayant reçu une formation adéquate sur les techniques endoscopiques
conformément aux pratiques médicales en vigueur ainsi que sur le
fonctionnement de l'échographe et de la sonde.
Vérifier la sonde avant chaque utilisation pour éviter tout risque de
blessures et pour s'assurer qu'elle fonctionne correctement. Si une
irrégularité, un fonctionnement non conforme aux niveaux requis ou une
condition présentant un risque pour la sécurité est observé ou suspecté,
ne pas utiliser la sonde TEExi. Contacter FUJIFILM SonoSite ou son
représentant local. Voir
Si l'extrémité de la sonde se coince en position déviée dans le corps du
patient et si toutes les tentatives visant à la dégager échouent, suivre la
« Rétraction d'urgence »
procédure
en toute sécurité. Le mécanisme de déflexion est conçu pour permettre
un fonctionnement sûr de la sonde dans des conditions d'utilisation
normales.
Effectuer un test de détection de perforation par morsure après le
nettoyage de la sonde, mais avant sa désinfection. Si une perforation par
morsure est détectée, ne pas utiliser la sonde. Voir
perforations par morsure »
Ne pas utiliser de gel de contact classique destiné à un usage externe.
Ne pas intuber de force sous peine de lacérer ou de perforer le tractus
gastrointestinal.
Retirer la sonde du patient lors de l'utilisation d'un défibrillateur.
FUJIFILM SonoSite recommande de nettoyer et de désinfecter les sondes
après chaque utilisation. Voir
Pour éviter de blesser le patient et d'endommager la sonde, utiliser une
gouttière occlusale pour tous les examens transœsophagiens.
Pour maintenir un niveau de stérilité adéquat, utiliser une gaine de
protection en plus d'une désinfection rigoureuse afin de protéger la sonde
contre toute contamination.
Certaines gaines pour sonde contiennent du latex de caoutchouc naturel et
du talc susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez les
personnes sensibles. Se reporter à la réglementation 21 CFR 801.437 « User
labeling for devices that contain natural rubber » (Étiquetage des dispositifs
contenant du latex de caoutchouc naturel).
« Inspection avant examen »
à la page 20 pour rétracter la sonde
à la page 35.
« Nettoyage et désinfection »
à la page 17.
« Détection de
à la page 21.
Chapitre 5