Description Du Produit; Conditions Requises - Utilisation Conforme - KaVo EXPERTsurg LUX Mode D'emploi

Mode d'emploi EXPERTsurg LUX REF 1.008.3500
3 Description du produit | 3.1 Conditions requises – utilisation conforme

3 Description du produit

3.1 Conditions requises – utilisation conforme
Indication
L'EXPERTsurg LUX peut être utilisé dans les salles d'opération.
Ce produit KaVo est exclusivement destiné à l'exploitation en médecine dentaire,
dans le cadre d'interventions pour l'ouverture et la découpe de structures de tissus
buccales ou de traitements d'endodontie (par exemple du sillon parodontal, de la gen-
cive, des os, de la mâchoire, pour des extractions, des implantations) et sa manipula-
tion est réservée au personnel médical spécialisé. Toute utilisation détournée est in-
terdite.
Une utilisation conforme implique également l'observation de toutes les indications
données dans le mode d'emploi ainsi que l'exécution des travaux d'inspection et d'en-
tretien.
Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les disposi-
tions nationales et les règles de la technique concernant les produits médicaux pour la
mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo conformément à l'usage
auquel le produit est expressément destiné.
L'utilisateur est tenu de vérifier la sécurité de fonctionnement et l'état de l'appareil
avant chaque utilisation.
L'utilisation de l'appareil implique le respect des dispositions légales nationales en vi-
gueur, plus particulièrement :
▪ Dispositions applicables pour le raccordement et la mise en service des produits
médicaux.
▪ Directives en vigueur relatives à la sécurité sur le lieu de travail.
▪ Mesures de prévention contre les accidents.
L'utilisateur a l'obligation :
▪ d'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger
▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit
Pour assurer que le produit KaVo soit opérationnel à tout moment et pour le maintenir
en bon état de fonctionnement, les travaux d'entretiens recommandés doivent être ef-
fectués tous les 2 ans.
Les personnes suivantes sont autorisées à effectuer les réparations et l'entretien, ain-
si que le contrôle technique de sécurité du produit KaVo :
▪ les techniciens des filiales KaVo ayant suivi la formation adaptée,
▪ les techniciens formés spécialement par KaVo pour les distributeurs KaVo.
Indication
Les travaux autorisés sont décrits dans les indications techniques mises à la dispo-
sition du personnel de service qualifié.
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